Cefaclor (Cefaclor): návod k použití, spektrum účinku a analogy léčiv

Cysta

Cefaclor je antibakteriální léčivo skupiny cefalosporinů, které je druhé místo antibiotik třídy penicilinu. Má široké spektrum účinku proti gram-pozitivním a gram-negativním patogenům. Používá se pro různé infekce horních a dolních dýchacích cest a močových cest.

Lék je dostupný v různých formách, charakterizovaných vysokým bezpečnostním profilem, který umožňuje jeho použití v různých věkových skupinách pacientů, včetně dětí a starších osob.

Informace o výrobci

Výrobce léků Cefaclor je farmaceutická společnost RiteMed (Filipíny). Společnost byla založena v roce 2002 s podporou vlády země ke snížení nákladů na léčbu různých patologií. Vysoce kvalitní produkce generických přípravků umožnila, aniž by ztratila účinnost a zvýšila riziko komplikací, opustit drahé originální léky.

Řada RiteMed má stovky léků, včetně antibiotik, expektorantů, lokálních kortikosteroidů. Mezi vyráběnými léky patří Cefaclor (mezinárodní název INN je Cefaclor). Antibiotika RiteMed se liší od podobného složení a účinku léků prodávaných pod jinými obchodními názvy v šíři forem uvolnění. To umožňuje předepisovat léky pacientům s různými průvodními onemocněními, včetně alergických reakcí, diabetu atd.

Návod k použití

Pouze lékař může určit typ infekce (bakteriální nebo virové), typ patogenu a citlivost patogenní mikroflóry na určité léky. Někdy je nutné provést specifické laboratorní testy (klinická analýza krve a moči, výsev atd.).

Samoléčba, nesprávný výběr dávky léků může způsobit nežádoucí účinky, vyvolat rozvoj rezistence bakteriální flóry. Následně to vyžaduje jmenování silnějších léků. Příjem by proto měl být prováděn pouze pod dohledem lékaře. Před zahájením léčby si přečtěte návod k použití.

Forma uvolnění a složení

RiteMed cefaclor se vyrábí ve formě:

  • prášek pro přípravu suspenze s dávkou účinné látky 125 a 250 mg v 5 ml;
  • kapslí s obsahem účinné látky 0,5 g.

Antibiotikum je také připraveno ve formě prášku pro další ředění a suspenzi v koncentraci 50 mg / ml. Objem hotového výrobku je však 10 ml a láhev je vybavena pipetou pro dávkování v raném věku. Tablety přípravku Cefaclor nejsou dostupné v tabletách, protože tato léková forma neposkytuje vhodné farmakokinetické vlastnosti léčiva.

Farmakologická skupina

Patří do druhé generace cefalosporinových antibakteriálních léčiv.

Farmakodynamické vlastnosti

Antibakteriální účinek cefacloru je způsoben porušením procesů budování proteinové struktury stěny bakteriálních buněk. Aktivní složka léčiva v experimentech in vitro je rezistentní vůči penicilinázám, ale může být zničena vlivem β-laktamázy produkované některými zástupci patogenní flóry.

Tyto klinické studie potvrzují, že přípravek Cefaclor lze použít k infekcím, které nelze léčit peniciliny a cefalosporiny první generace.

Nástroj vykazuje baktericidní aktivitu proti následujícím mikroorganismům:

  • stafylokoky;
  • pneumokoky;
  • E. coli;
  • Klebsiella;
  • některé typy protea;
  • hemophilus bacillus;
  • gonococcus;
  • bakteroidy (s výjimkou subpecies fragilis);
  • moraxella;
  • citrobacter;
  • bakterie propionové kyseliny;
  • peptokokki;
  • peptostreptokokki.

Stanovení antibiotika se nedoporučuje pro patologie vyvolané vývojem patogenní flóry druhu Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Pod vlivem Cefacloru se životní cyklus bakteriálních kmenů Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration nemění.

Existují informace o vývoji mutagenní rezistence bakterií. Proto by se při jmenování léku měla vzít v úvahu pacientova zdravotní historie. V období epidemie se berou v úvahu předchozí zkušenosti s užíváním antibiotik u jiných pacientů.

Farmakokinetika

Absorpce. Aktivní složka léčiva se rychle a téměř úplně vstřebává z dutiny trávicího traktu. Biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 75–95%. Současné požití s ​​jídlem však poněkud zpomaluje absorpci a snižuje maximální koncentrace o třetinu. Hodnota celkového obsahu léčiva v krvi se pohybuje od 7 do 26 µg / ml a závisí na přijaté dávce.

Distribuce Cefaclor, který se nachází prakticky ve všech orgánech a tkáních, rychle dosáhne cílového místa infekce. Spojeno s plazmatickými proteiny o 25%. Převážně se hromadí v lymfoidních strukturách nosohltanu, žluči, prostaty, epidermálního krytu. Distribuční objem je 26 litrů.

Biotransformace. Metabolismus není dobře pochopen.

Eliminace Lék je převážně vylučován močí, většinou v konstantní, terapeuticky aktivní formě. Třetina odebrané dávky je zobrazena ve formě produktů biochemického rozkladu. Poločas nepřekročí hodinu a závisí na množství léčiva.

Farmakokinetika u některých kategorií pacientů. Bylo zjištěno, že v souvislosti s onemocněním ledvin se vylučování léku z těla zpomaluje. To však nevede k hromadění léku v krvi. Hlavní farmakologické parametry přípravku Cefaclor jsou srovnatelné pro pacienty různého věku, včetně dětí a osob starších 65 let.

O hlavní účinné látce

Aktivní složkou léčiva je cefaclor ve formě hydrochloridu. Jedná se o polosyntetický cefalosporin určený k perorálnímu podání. Ve formě injekcí se nepoužívá. Chemický vzorec je definován následovně: 3-chlor-7-D- (2-fenylglycylamido) -3-cefem-4-karboxylová kyselina (monohydrát).

Vzhled je bílá, krystalická struktura. Mírně rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v alkoholu a chloroformu. ATH kód J01DC04.

Indikace pro použití

Lék je předepisován pro infekce způsobené citlivými kmeny patogenní flóry. Hlavní indikace pro přijetí jsou:

  • léze dolních dýchacích cest, včetně pneumonie, bronchitidy a exacerbace chronické bronchitidy;
  • onemocnění ORL orgánů, včetně faryngitidy, akutní a chronické angíny, bakteriální zánět středního ucha;
  • bakteriální léze kůže a podkožní tkáně;
  • infekce močových cest, zejména cystitida, pyelonefritida a uretritida.

V souladu s mezinárodními doporučeními jsou léky první linie pro léčbu a prevenci komplikací streptokokové infekce peniciliny. Cefaclor je předepsán k léčbě onemocnění horních cest dýchacích způsobených těmito bakteriemi, ale jeho účinnost při prevenci revmatické horečky nebyla stanovena.

V pochybných případech je užívání léčiv možné pouze po získání výsledků mikroflóry, po kterém následuje stanovení citlivosti.

Seznam kontraindikací a omezení použití

Přísné kontraindikace užívání léků (bez ohledu na formu uvolnění) jsou:

  • alergická reakce na složky obsažené v kompozici;
  • individuální intolerance na cefalosporiny;
  • děti do 4 týdnů (údaje o bezpečnosti léku u novorozence nejsou k dispozici);
  • období kojení.

Relativní omezení přijímání jsou změny funkce ledvin a jater, které se vyskytují zejména v těžké formě; bronchiální astma a poruchy leukopoiesis.

Užívání antibiotik během těhotenství je povoleno, ale pouze v případě, že potenciální přínos léčby převyšuje potenciální poškození plodu plodu.

Vlastnosti použití a dávkování

Denní dávka léku je určena lékařem v závislosti na typu patogenu a stavu pacienta.

Dospělí. Požadované množství léčiva je 1 až 1,5 g denně, rozdělených do 3 dávek.

Stáří Užívejte 2 až 3 tablety denně v intervalu 12 a 8 hodin.

Děti Lék je předepisován výhradně ve formě suspenze v dávce 20-40 mg / kg denně.

Tobolka se má polykat celá, bez rozdrcení nebo otevření. Suspenze se připraví přidáním požadovaného množství převařené vody při teplotě místnosti do lahvičky s práškem. Po naředění a před každým příjmem se láhev s kapalinou důkladně protřepe.

Tabulka schématu léčby

Možné nežádoucí reakce

Na pozadí Cefacloru jsou možné:

  • průjem;
  • nevolnost a zvracení (vzácně se vyskytuje);
  • pseudomembranózní kolitida (zaznamenaná v ojedinělých případech);
  • poruchy jater, projevující se formou valivé žloutenky a hepatitidy (na základě experimentálních údajů);
  • přecitlivělost (kožní vyrážka, otok, svědění, v závažných případech je možná anafylaxe);
  • ztráta chuti k jídlu;
  • symptomy spojené se zhoršenou střevní mikroflórou (řití, pálení žáhy, bolest břicha);
  • hyperhidróza;
  • mykózy lokalizované na sliznici dutiny ústní a pohlavních orgánů.

Je velmi vzácné zaznamenat komplikace struktur centrálního nervového systému. V klinických studiích byla stanovena pravděpodobnost emočních poruch, astenického syndromu, třesu, parestézie a poruch spánku.

Porucha funkce ledvin (dysurické poruchy) je také pravděpodobná. Z hlediska tvorby krve je možné snížení hladiny leukocytů (méně fyziologické normy), krevních destiček, neutrofilů, hemoglobinu.

Podle odborníků jsou nežádoucí účinky reverzibilní. Pacientův stav se vrátí do normálu několik dní po ukončení léčby.

Možné kombinace léků

Přípravek Cefaclor je předepisován s následujícími skupinami léků opatrně: t

  • antikoagulancia (vzhledem k riziku spontánního krvácení);
  • některé NSAID, aminoglykosidy, polymyxiny (zvyšuje pravděpodobnost komplikací z močových cest);
  • aminoglykosidy, metronidazol, polymyxiny, léky proti tuberkulóze (zvýšení účinku cefaclor);
  • Chloramfenikol, tetracykliny (snižují antibakteriální aktivitu léčiva);
  • antagonisty vápníku (prostředky této třídy zpomalují eliminaci antibiotika z těla).

Při užívání léků snižujících hladinu kyselosti v zažívacím traktu na bázi hořčíku a hliníku by měl být sledován dvouhodinový interval. Nelze kombinovat cefaclor s antibakteriálními léky ze skupiny cefalosporinů (ve formě kapslí, tablet nebo injekcí).

Kompatibilita s alkoholem

Antibiotikum je neslučitelné s alkoholem kvůli riziku hepatotoxicity.

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Přípravek Cefaclor je předepisován s opatrností pacientům s alergickou reakcí na antibiotika třídy penicilinu. I když se na pozadí intramuskulárního nebo intravenózního podávání léků obvykle objevují závažné komplikace spojené s přecitlivělostí, vyskytly se případy anafylaxe a užívání tablet nebo suspenze.

Při vývoji anafylaktického šoku je nutná okamžitá lékařská pomoc. Pacientovi jsou podávány léky obsahující adrenalin, jsou ukázány kortikosteroidy. V případě potřeby je pacient připojen k ventilátoru.

S opatrností se přípravek Cefaclor používá u pacientů s rizikem vzniku kolitidy a jiných komplikací zažívacího traktu. S výskytem charakteristických symptomů se léčba zastaví a provede se symptomatická léčba.

Průměrná délka léčby je 7 dní, ale užívání léčiva pokračuje alespoň 2 dny po vymizení všech symptomů infekčního onemocnění. S pozitivní analýzou β-hemolytického streptokoka by měl být průběh léčby nejméně 10 dní, aby se předešlo komplikacím, jako je revmatická choroba srdce, glomerulonefritida atd.

Podle klinických studií se farmakokinetika léčiva nemění u pacientů s poruchou funkce ledvin. Taková kategorie pacientů s Cefaclorem je však předepisována s opatrností.

Pacienti s onemocněním jater pravidelně sledují klíčové ukazatele (ALT, AST, hladina bilirubinu atd.).

Předávkování

Předávkování je obvykle doprovázeno těžkou nevolností, zvracením, průjmem. Příjem adsorbentů, výplach žaludku, zvýšená diuréza není vhodná. Pacient je hospitalizován, provede nezbytné laboratorní testy a předepíše podpůrnou léčbu.

Podmínky skladování

Baleno s tobolkami a zapečetěnou lahvičkou prášku pro přípravu suspenzí skladovaných při pokojové teplotě. Po naředění musí být roztok léku uchováván v chladničce (režim skladování 2-8 ° C).

Doba použitelnosti

Dělá 3 roky od data vydání.

Ukončení léčby

Ukončení léčby se provádí podle pokynů lékaře. Průběh užívání přípravku Cefaclor zřídka přesahuje 7 dnů. Pro infekce způsobené hemolytickým streptokokem - 10 dnů. Vlastní vysazení léku, a to i v nepřítomnosti symptomů, je nebezpečné pro relaps infekce a tvorbu rezistence vůči mikroflóře vůči působení tohoto antibiotika. Následně tato situace komplikuje léčbu a přispívá k rozvoji chronických onemocnění.

Analogy

Analogy ve složení a indikacích jsou následující léky:

  • Alphacet (Alfacet);
  • Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
  • Ceclor (Ceclor).

Ale v Rusku uvedené léky nejsou registrovány. Není zahrnut registr léků (radar) a produkce Cefaclor RiteMed. Ale lékaři doporučují užívat Cefaclor, protože tento lék splňuje všechny moderní požadavky na antibakteriální účinnost a bezpečnost. Široká škála dávkových forem zajišťuje přesnost a pohodlí dávkování pro různé věkové kategorie pacientů.

Cena a místo nákupu

V Rusku není Cefaclor k dispozici zdarma z důvodu nedostatku registrace, ze stejného důvodu nemůže být objednán z lékáren. Lékaři doporučují vyhledat pomoc od zprostředkovatelů, kteří se podílejí na dodávkách léků z Evropy na objednávku. Doručení můžete sjednat na webových stránkách nebo se obrátit na zástupce společnosti na uvedené telefonní číslo.

Cefaclor nevyžaduje zvláštní skladovací podmínky, takže někdy je nástroj již k dispozici ve skladech v Moskvě nebo Petrohradu, což urychluje dodací lhůty. Lék je možné zakoupit s přihlédnutím k nákladům na dodání z Německa za cenu cca 70 eur za láhev s suspenzí s dávkou účinné látky 125 mg (objem 105 ml). Možnost získání jiných forem cefacloru by měla být upřesněna telefonicky.

Lékaři recenze

Igor Vasilievich Mazur, pediatr

V případě infekčních onemocnění dávám dětem Cefaclor. Antibiotikum se vyrovná s nejběžnějšími patologiemi v raném věku, aniž by způsobilo komplikace a nežádoucí účinky. Nicméně, v ruských lékárnách není na prodej. Proto se přihlašuji k těm dětem, jejichž rodiče je nakupují během nezávislých cest do Evropy, nebo si objednají lék ze zemí EU prostřednictvím zprostředkovatelských firem. Liší se od ruských antibakteriálních činidel nepřítomností komplikací na gastrointestinálním traktu, a tudíž méně stresu na imunitní systém. Kupodivu, mnozí rodiče to vědí, takže lék berou v rezervě při cestování.

Hodnocení zákazníků

Inna, 31 let

Koupená antibiotika mi nepomohla, v důsledku čehož trpím chronickou cystitidou několik let. Ale po průběhu Cefacloru mě choroba už téměř rok neobtěžovala.

Jak nekupovat padělek

Při objednávání léků prostřednictvím zprostředkovatelů byste měli zvolit osvědčené a spolehlivé dodavatele, kteří poskytují šeky z licencované zahraniční lékárny. Nejčastěji se dodávky léčiv provádějí z takových evropských zemí, jako je Německo, Finsko, Polsko. V těchto státech je velmi přísná kontrola výroby a marketingu farmaceutických výrobků. Proto je vyloučeno nabytí padělků v licencované lékárně. To znamená, že zárukou kvality jsou peněžní doklady poskytnuté zprostředkovatelem.

Výsledky klinických studií

Podle údajů z testů je Cefaclor lepší než antibiotika penicilinu a cefalosporiny druhé generace, pokud jde o účinnost a bezpečnost. Dokázala možnost užívání léku v raném věku, během těhotenství. Pozitivní výsledek léčby byl zaznamenán u téměř 100% pacientů.

Obchodní podmínky lékárny

V Rusku droga není k dispozici. V zahraničí je Cefaclor, stejně jako jiná antibiotika, na seznamu léků na předpis.

Cefaclor (Cefaclor)

Obsah

Strukturní vzorec

Ruské jméno

Latinský název Cefaclor

Chemický název

[6R- [6alfa, 7beta (R *)]] - 7 - [(aminofenylacetyl) amino] -3 - [[chlor-8-oxo-5-thia-1-azabicyklo [4.2.0] okt-2-en -2-karboxylová kyselina (jako monohydrát)

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Cefaclor

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Kód CAS

Charakteristika látky Cefaclor

Antibiotická skupina cefalosporiny II tvoří pro perorální podání.

Farmakologie

Poruší syntézu peptidoglykanů buněčné stěny bakterií. Cefaclor je aktivní (jak in vitro, tak podle výsledků klinických studií při léčbě řady infekcí) u většiny kmenů následujících mikroorganismů: aerobní grampozitivní mikroorganismy - Staphylococcus spp. (včetně koaguláza-negativní a koaguláza-pozitivní, stejně jako produkce penicilinázy), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ze skupiny A (beta-hemolytický streptokok); aerobní gramnegativní mikroorganismy - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (s výjimkou ampicilin-rezistentních kmenů, které neprodukují beta-laktamázu), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor prokázal in vitro BMD ≤ 8 µg / ml pro většinu (≥ 90%) kmenů následujících mikroorganismů (účinnost a bezpečnost při léčbě infekcí způsobených těmito mikroorganismy v klinických podmínkách) nebyla stanovena: aerobní gramnegativní - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; aerobní grampozitivní - Bacteroides spp. (kromě Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Následující mikroorganismy jsou rezistentní na cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, většina kmenů Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, streptokoky skupiny D), Enterobacter spp., Indole-pozitivní kmeny Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Po požití se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (bez ohledu na příjem potravy), doba do maximální absorpce se však zvyšuje o 50–70%, pokud se užívá s jídlem. Cmax po jedné dávce tobolek jsou suspenze v dávce 250, 500 a 1000 mg 7, 13 a 23 mg / l, a dosahují se během 0,5–1 hodiny.max při užívání tablet s kontrolovaným uvolňováním, 2,5–2,7 hodin, vazba na plazmatické proteiny je 25%. Vss - 0,35 l / kg. Malé množství se nachází v mateřském mléce. Není metabolizován. T1/2 z plazmy - 0,6–0,9 h, u pacientů s poruchou renální exkreční funkce T1/2 je prodloužena z plazmy, s úplnou absencí funkce ledvin - do 2,3–2,8 hodin, vylučuje se ledvinami (60–85% nezměněno po dobu 8 hodin).

Použití Cefacloru

Infekčními chorobami způsobenými citlivými patogeny jsou infekce horních a dolních dýchacích cest, horních cest dýchacích (včetně otitis media), močových cest, kůže a měkkých tkání.

Kontraindikace

Hypersenzitivita (včetně jiných beta-laktamových antibiotik).

Omezení použití

Závažná alergická onemocnění, anamnéza bronchiálního astmatu, chronické selhání ledvin, leukopenie, hemoragický syndrom, těhotenství, kojení, kojenectví (do 1 měsíce).

Použití v průběhu březosti a laktace

V těhotenství je třeba porovnat potenciální přínos pro matku a potenciální riziko pro plod.

Kategorie činnosti na plodu provedená úřadem FDA - B.

V době léčby by mělo dojít k ukončení kojení.

Vedlejší účinky Cefaclor

Z nervového systému a smyslových orgánů: agitovanost, úzkost, nespavost, závratě, parestézie, motorické agitace, zmatenost, halucinace, astenie.

Protože kardiovaskulární systém a krev (krev, hemostáza): hypoplastická anémie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, krvácení.

Na straně zažívacího traktu: ztráta chuti k jídlu, zácpa, dyspepsie (průjem, nevolnost, zvracení), pseudomembranózní kolitida, bolest břicha, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, hepatitida, cholestatická žloutenka.

U urogenitálního systému: renální dysfunkce, intersticiální nefritida, dysurie, nokturie, vaginitida.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění kůže, svědění v oblasti genitálií, kopřivka, eozinofilie, artralgie, dušnost, angioedém, konjunktivitida, mdloby, maligní multiformní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaxe.

Jiní: kandidóza, superinfekce, zvýšené pocení, hyperazotémie, zvýšená koncentrace močoviny, hyperkreatininémie.

Interakce

Aminoglykosidy, metronidazol, polymyxiny, rifampicin zvyšují účinek a levomycetin je oslaben a tetracykliny. Zvyšuje nefrotoxicitu butadionu, aminoglykosidů, polymyxinů. Kolestiramin snižuje vstřebávání.

Předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem.

Léčba: aktivní uhlí pro snížení absorpce léčiva z gastrointestinálního traktu, zajištění nezbytné ventilace a perfúze, monitorování a udržování obsahu krevních plynů, sérových elektrolytů.

Způsob podání

Bezpečnostní opatření cefaclor

Je třeba mít na paměti, že pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou mít zvýšenou citlivost na jiná beta-laktamová antibiotika.

Při poruše ledvin, malabsorpční syndrom přidělte opatrně.

Během léčby je možná falešně pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu.

Cefaclor: návod k použití

Složení

5 ml suspenze obsahuje jako účinnou látku 250 mg cefacloru.

Pomocné látky, xanthanová guma, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearát vápenatý, benzoát sodný, edetát disodný, aspartam (E 951), pomerančový olej, aromatizační přísada "Aromatický" Vanillin AP 220, granulovaný cukr.

Popis

Prášek bílé nebo bílé barvy se žlutavým odstínem barvy se specifickou vůní. Když se k obsahu lahvičky přidá voda bez obsahu oxidu uhličitého (čerstvě vařená a ochlazená voda), získá se suspenze bílé nebo světle žluté barvy s charakteristickým oranžovým zápachem.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na cefaclor: onemocnění horních a dolních dýchacích cest (včetně pneumonie), infekce močových cest, infekce kůže a měkkých tkání; otitis media, sinusitida.

Kontraindikace

- zvýšená citlivost na cefaclor a jiná P-laktamová antibiotika;

- těžké selhání ledvin;

Těhotenství a kojení

Užívání přípravku Cefaclor během těhotenství je možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Je-li to nutné, mělo by ukončení kojení přestat užívat.

Dávkování a podávání

Z Cefacloru musí být prášek připraven suspenzí. Za tímto účelem nejprve protřepejte prášek v lahvičce, poté přidejte vroucí směs ochlazenou na pitnou vodu o teplotě místnosti na značku „60 ml“ a důkladně protřepejte. Po usazení pěny se objem suspenze doplní vodou na 60 ml a dobře se protřepe. Suspenze připravena k použití.

Dávkovací režim je stanoven individuálně s ohledem na závažnost průběhu a lokalizaci infekce, citlivost patogenu:

- dospělí a mladiství nad 12 let s infekcemi způsobenými vysoce citlivými mikroorganismy cefaclor - 5 ml suspenze (250 mg cefaclor) každých 8 hodin;

- dospělí a mladiství nad 12 let s těžkými infekcemi způsobenými středně citlivou mikroflórou - 10 ml suspenze (500 mg cefaclor) každých 8 hodin;

- děti s infekcemi způsobenými vysoce citlivými mikroorganismy cefaclor, podávanými v denní dávce 0,4 ml suspenze / kg každých 8 hodin;

- děti se závažnými infekcemi způsobenými středně citlivou mikroflórou - v denní dávce 0,8 ml suspenze / kg každých 8 hodin.

Maximální denní dávka pro dospělé je 80 ml suspenze (4 g cefaclor) denně.

Maximální denní dávka pro děti je 20 ml suspenze (1 g cefaclor) denně.

Průběh léčby je 7-10 dnů. Léčba pokračuje po dobu 2-3 dnů po vymizení klinických příznaků infekce. Trvání léčby infekcí způsobených (3-hemolytickým streptokokem by mělo být nejméně 10 dnů).

Úprava dávky cefacloru u pacientů s renální insuficiencí se obvykle nevyžaduje.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, cholestatická žloutenka, hepatitida, pseudomembranózní kolitida.

Ze strany centrální nervové soustavy: závratě, bolesti hlavy.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, eosinofilie; vzácně - angioedém.

Na straně hematopoetického systému: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné změny ve struktuře periferní krve (leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anémie).

Ze systému srážení krve: vzácně hypoprotrombinémie.

Z močového systému: akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida.

Účinky způsobené chemoterapeutickým účinkem: kandidóza.

Předávkování

Předávkování se projevuje nevolností, zvracením, průjmem.

Proveďte výplach žaludku, jmenujte aktivní uhlí; léčba předávkování je symptomatická. Nucená diuréza, peritoneální dialýza a hemodialýza jsou neúčinné.

Interakce s jinými léky

Cefaclor, potlačující střevní flóru, interferuje se syntézou vitaminu K, a proto při současném použití s ​​léky, které snižují agregaci krevních destiček (nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, sulfinpyrazon), zvyšuje riziko krvácení. Ze stejného důvodu se při předepisování antikoagulancií zvyšuje antikoagulační účinek.

Probenecid zpomaluje vylučování cefacloru snížením jeho tubulární sekrece.

Aminoglykosidy, metronidazol, polymyxiny, rifampicin zvyšují terapeutický účinek cefacloru a levomycetin je oslaben a tetracykliny jsou oslabeny.

Cefaclor zvyšuje nefrotoxicitu butadionu, aminoglykosidů, polymyxinů.

Cholestyramin snižuje absorpci cefacloru.

Funkce aplikace

Po užívání léku může závrať, pacient se doporučuje, aby se vyhnul řízení vozidla a řízení pohybových mechanismů.

S opatrností se používá při poruše ledvin, gastrointestinálních onemocněních (kolitida, ulcerózní kolitida) v anamnéze.

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické reakce na cefalosporinová antibiotika.

Během cefacloru je nutné kontrolovat protrombinový čas a dobu krvácení.

V průběhu léčby je možná pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu.

Bezpečnost užívání u předčasně narozených dětí a dětí v prvním roce života nebyla stanovena.

Pro stanovení citlivosti na antibakteriální látky by měl být proveden výzkum zaměřený na mikroflóru.

Aby se snížil vývoj rezistence vůči antibiotikům a aby se zachovala účinnost cefacloru a jiných antibakteriálních látek, měl by být cefaclor používán pouze k léčbě infekcí, které jsou ve skutečnosti nebo s vysokým stupněm pravděpodobnosti způsobené bakteriemi citlivými na cefaclor. Pokud jsou dostupné informace o citlivosti mikroflóry, je třeba tyto informace vzít v úvahu při předepisování nebo nápravě léčby antibiotiky. Při absenci těchto informací lze použít lokální epidemiologická data s empirickou volbou léčby antibiotiky.

Formulář vydání

Při 20,0 gv lahvičce s dávkovací nádobkou, umístěnou spolu s příbalovou informací pro použití v krabičce.

Podmínky skladování

Skladovat na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě ne vyšší než + 25 ° C.

Cefaclor STADA - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní název: Cefaclor STADA ®

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický název: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-amino-2-fenylacetyl] amino] -3-chlor-8-oxo-5-thia-1-azabicyklo [4.2.0] okt- Monohydrát 2-en-2-karboxylové kyseliny

Forma dávkování:

Složení

Tobolky 0,5 g
Účinná látka:
1 tobolka obsahuje 524,48 mg monohydrátu cefacloru, což odpovídá 500,00 mg cefaclor.
Pomocné látky:
Dimethicone, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý.
Plášť kapsle (nahoře):
Želatina, čištěná voda, oxid titaničitý (E 171), indigotin (E 132).
Plášť kapsle (dole):
Želatina, čištěná voda, oxid titaničitý (E 171).

Granule pro perorální podání 125 mg / 5 ml
Účinná látka:
1 láhev (63,5 g granulí) pro získání 100 ml suspenze obsahuje 2,6224 g monohydrátu cefaclor, což odpovídá 2,5 g cefaclor.
5 ml (1 odměrka) připravené suspenze obsahuje 131 mg monohydrátu cefaclor, což odpovídá 125 mg cefacloru.
Pomocné látky:
Dimethicone, xanthanová guma, kukuřičný škrob, jahodová příchuť, laurylsulfát sodný, methylcelulóza, sacharóza.
5 ml (1 odměrka) připravené suspenze obsahuje 3 g sacharózy (sacharidů), což odpovídá 52 kJ nebo 12 kcal.

Granule pro perorální podání 250 mg / 5 ml
Účinná látka:
1 lahvička (63,5 g granulí) pro získání 100 ml suspenze obsahuje 5,049-5,547 g monohydrátu cefaclor, což odpovídá 5,0 g cefaclor.
5 ml (1 odměrka) připravené suspenze obsahuje 262 mg monohydrátu cefaclor, což odpovídá 250 mg cefacloru.
Pomocné látky:
Dimethicone, xanthanová guma, kukuřičný škrob, jahodová příchuť, laurylsulfát sodný, methylcelulóza, sacharóza.
5 ml (1 odměrka) připravené suspenze obsahuje 3 g sacharózy (sacharidů), což odpovídá 52 kJ nebo 12 kcal.

Popis:
Tvrdé želatinové tobolky (modré neprůhledné / bílé neprůhledné), velikost "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml) obsahující bílý až slabě nažloutlý prášek.

Granule pro perorální podání 125 mg / 5 ml
Bílý nebo bílý s nažloutlým nádechem homogenní granule s jahodovou vůní.

Pozastavení:
Bílá až slabě nažloutlá suspenze s jahodovým pachem.

Granule pro perorální podání 250 mg / 5 ml
Bílý nebo bílý s nažloutlým nádechem homogenní granule s jahodovou vůní.

Pozastavení:
Bílá nebo slabě nažloutlá suspenze s jahodovým pachem.

Farmakoterapeutická skupina: t

Farmakologické vlastnosti
Generace cefalosporinových antibiotik II.
Podobně jako všechna beta-laktamová antibiotika, cefaclor inhibuje biosyntézu buněčné stěny množitelských bakterií. Typ jeho působení je baktericidní.
Stejně jako všechny cefalosporiny první i druhé generace je cefaclor charakterizován pouze střední rezistencí na beta-laktamázy, ale je rezistentní na penicilinázy.
Následující gram-pozitivní a gram-negativní mikroorganismy jsou považovány za citlivé na Cefaclor:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, včetně kmenů rezistentních na ampicilin,
Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů tvořících penicilin,
Bacteroides spp (s výjimkou fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Následující mikroorganismy jsou považovány za rezistentní na cefaclor:
Listeria spp.: Bordetella spp., Mycoplasma spp.

Farmakokinetika
75% až 92% dávky cefacloru se vstřebává převážně z horního tenkého střeva. Po jednorázové dávce cefacloru nalačno v dávce 250 mg, 500 mg a 1000 mg byla maximální plazmatická koncentrace dosažena 60 minut po podání a byla přibližně 7, 15 a 26 mg / l.

U dětí, které dostávaly cefaclor nalačno v dávce 10 mg / kg a 15 mg / kg, byla maximální sérová koncentrace přibližně 10,8 mg / l a 13,1 mg / l. Po 10 dnech užívání cefacloru se tělo nehromadilo.

Ačkoli příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce (plocha pod křivkou), snižuje rychlost absorpce, což vede ke zvýšení doby dosažení maximální koncentrace (tmax) a 30% snížení maximální koncentrace (Cmax).

4-6 hodin po podání není aktivní lék obvykle detekován v plazmě.

Distribuce:
Cefaclor je distribuován v různých tkáních a fyziologických tekutinách. Například vysoká koncentrace se dosahuje v prostatické žláze a ve žluči. Vazba na sérové ​​proteiny je asi 25%. Níže jsou uvedeny koncentrace cefacloru v tkáních a tekutinách lidského těla v různých časových intervalech po podání.

Metabolismus a vylučování:
V roztoku je cefaclor chemicky nestabilní a rozpadá se spontánně ve fyziologických tekutinách, například v moči. Stupeň skutečné metabolické clearance je proto obtížné posoudit. Metabolizovaný lék, pokud je přítomen, je velmi malou frakcí produktů rozpadu cefacloru.

K vylučování dochází hlavně ledvinami. Během 8 hodin po podání ledvinami se 50-70% dávky vyloučí jako mikrobiologicky aktivní léčivo a až 30% dávky jako neaktivní produkty rozkladu.

92% dávky radioaktivně značeného cefacloru se vylučuje ledvinami a 4% gastrointestinálním traktem.

Průměrný poločas plazmy je 45 minut (29-60 minut). Je závislý na dávce, tj. po jednorázové dávce vyšší dávky (například 500 mg nebo 1000 mg) je poločas o něco delší než po jednorázové dávce nižších dávek. Sérový poločas se zvyšuje v případě zhoršené funkce ledvin, ale pokud tito pacienti užívají cefaclor třikrát denně, léčivo v těle se neakumuluje. S anurií je sérový poločas cefacloru ze séra až 3,5 hodiny. Cefaclor se vylučuje hemodialýzou. Hemodialýza snižuje sérový poločas o 25-30%. Zdánlivý distribuční objem je asi 26 litrů. Renální clearance cefacloru je v rozmezí 188-230 ml / min a celková clearance je 370-455 ml / min.

Výsledky farmakokinetických studií u dětí a dospělých jsou téměř stejné.

Indikace pro použití
Pro léčbu akutních a chronických infekcí různé závažnosti způsobených mikroorganismy citlivými na cefaclor:

  • infekce horních a dolních dýchacích cest;
  • infekce ucha, nosu a krku, například zánět středního ucha, sinusitida, angína a faryngitida;
  • infekce ledvin a močových cest, včetně kapavka;
  • infekcí kůže a měkkých tkání.

Kontraindikace
Hypersenzitivita (včetně jiných beta-laktamových antibiotik), děti do 3 let (tobolky).

S péčí
Pacienti s těžkými alergickými onemocněními nebo astmatem v anamnéze, chronickým selháním ledvin, leukopenií, hemoragickým syndromem, těhotenstvím, kojením.

Použití v průběhu březosti a laktace
Užívání léku během těhotenství je možné pouze v případě, kdy zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Cefaclor se vylučuje do mateřského mléka, takže pokud je to nutné, mělo by ukončení léčby během kojení přestat kojit.

Dávkování a podávání
Uvnitř Dospělí a děti od 10 let - 0,25-0,5 g 3krát denně; s kapavkou - 3 g jednou. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 4 g / den.

Pro děti do 1 měsíce - dávka není stanovena, 1 měsíc a starší - 6,7-13,4 mg / kg každých 8 hodin nebo 10-20 mg / kg každých 12 hodin Maximální denní dávka je 40 mg / kg, ale ne více než 1 - 1 mg / kg. 1,5 g / den. Malé děti, je žádoucí jmenovat pozastavení.

Průměrná doba léčby je 7-10 dnů.

Příprava suspenze pro orální podání

V láhvi granulí nalít vodu na značku a dobře protřepat. Po sedimentaci pěny přidejte do štítku vody. Suspenze připravena k použití.

Připravená suspenze cefaclor® STADA® se uchovává v chladničce (2–8 ° C) po dobu 14 dnů.

Před každým použitím se obsah injekční lahvičky důkladně protřepe. Odměřte odměrnou lžičku.

Suspenze Cefaclor STADA® může být užívána s jídlem, neovlivňuje absorpci léčiva.

Pro orientaci mohou sloužit následující tabulky:

1 odměrka (5 ml) suspenze Cefaclor STADA® 125 mg / 5 ml obsahuje 125 mg cefacloru.

1 odměrka (5 ml) suspenze Cefaclor STADA® 250 mg / 5 ml obsahuje 250 mg cefaclor.

Pacienti s onemocněním ledvin
V případě onemocnění ledvin není nutná změna dávky přípravku Cefaclor STADA®.

S hemodialýzou je poločas rozpadu léčiva ze séra snížen o 25-30%. Pokud je nutná pravidelná hemodialýza, doporučuje se před hemodialyzačním postupem nasycovací dávka 250 mg až 1 g cefacloru. Mezi hemodialyzačními postupy se léčivo používá ve výše uvedených dávkách.

Vedlejší účinky

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění kůže, svědění v oblasti genitálií, kopřivka, eozinofilie, artralgie, dušnost, angioedém, konjunktivitida, mdloby, maligní multiformní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaxe.

Poruchy nervového systému: agitovanost, úzkost, nespavost, závratě, parestézie, motorické agitace, zmatenost, halucinace, astenie.

Z močového systému: vaginitida.

Na straně močového systému: renální dysfunkce, intersticiální nefritida, dysurie, nokturie.

Na straně zažívacího systému: ztráta chuti k jídlu, dyspepsie (průjem, nevolnost, zvracení, zácpa), pseudomembranózní enterokolitida, bolest břicha, hepatitida, cholestatická žloutenka.

Ze strany krvetvorných orgánů: hypoplastická anémie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, krvácení.

Laboratorní ukazatele: hyperazotémie, zvýšená koncentrace močoviny, hypercreatininémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie.

Jiní: kandidóza, superinfekce, zvýšené pocení.

Předávkování
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem
Léčba: aktivní uhlí, zajištění potřebné ventilace a perfúze, monitorování a udržování potřebné hladiny krevních plynů, sérových elektrolytů.
Hemodialýza není účinná.

Interakce s jinými léky
Zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií
Zvyšuje (vzájemně) nefrotoxicitu aminoglykosidů, polymyxinů, fenylbutazonu.
Antibakteriální účinek zvyšuje aminoglykosidy, metronidazol, polymyxiny, rifampicin, oslabuje chloramfenikol, tetracykliny.
Antacida obsahující hydroxid hořečnatý nebo hlinitý zpomalují stupeň absorpce léčiva.
Blokátory histaminu H2 (cimetidin, ranitidin, nizatidin, roxatidin, famotidin) neovlivňují rychlost a rozsah absorpce.
Blokátory tubulárních sekrecí oddálují vylučování cefaclor ledvinami.

Zvláštní pokyny
Při vynechání dávky vezměte lék co ​​nejdříve. Pokud vynecháte několik dávek, měli byste se co nejdříve poradit se svým lékařem, abyste zjistili možné zhoršení stavu pacienta.
Neměli byste přestat užívat lék brzy, protože možného opakování onemocnění.
Během léčby je možná falešně pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu.
Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, léčivo se přeruší a přijmou se vhodná nouzová opatření, jako je intravenózní podání norepinefrin, antihistaminik nebo glukokortikosteroidů.

Formulář vydání

Tobolky 0,5 g
Kapsle 0,5 g jsou baleny po 10 kusech v blistru.
1, 2 nebo 3 blistry spolu s návodem k použití léku se umístí do lepenkové krabice.

Granule pro perorální podání 125 mg / 5 ml
Na 63,5 g v láhvi z tmavého skla se 100 ml etiketou, zalepenou šroubovaným polypropylenovým uzávěrem.
1 lahvička, odměrná lžička a návod k lékařskému použití léku jsou umístěny v lepenkové krabici.

Granule pro perorální podání 250 mg / 5 ml
Na 63,5 g v láhvi z tmavého skla s bílým rizikem a 100 ml etiketou zalepenou šroubovaným polypropylenovým uzávěrem.
1 láhev, odměrná lžička a návod k použití v lepenkové krabici.

Podmínky skladování
Seznam B.

Tobolky 0,5 g
Skladujte na suchém, tmavém místě při teplotě do 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí. Granule pro perorální podání 125 mg / 5 ml
Skladujte na suchém, tmavém místě při teplotě do 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí. Granule pro perorální podání 250 mg / 5 ml
Při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce do 14 dnů.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
Kapsle - 3 roky.
Granule - 3 roky
Lék nelze použít po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny
Podle receptu.

Výrobce

Tobolky 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, výrobce Pentsef Pharma GmbH Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo

Granule 125 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo

Granule 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAYMITTEL AG, vyráběná společností ZIMEX AG / LTD (Chemical + Pharmaceutical products), Švýcarsko
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo

Marketing, distribuce a správa pohledávek
OAO Nizhpharm, 603950, Ruská federace, Nižnij Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya 7

Cefaclor: návod k použití

Rádi bychom Vás upozornili na skutečnost, že před zakoupením léku Cefaclor si musíte pozorně přečíst návod k použití, způsoby použití a dávkování, jakož i další užitečné informace o přípravku Cefaclor. Na webových stránkách "Encyklopedie nemocí" najdete všechny potřebné informace: návod na správné použití, doporučené dávkování, kontraindikace, stejně jako recenze pacientů, kteří již tento lék užívali.

Cefaclor - složení a forma uvolnění

Tobolky: 1 kapsle

monohydrát cefaclor 524,48 mg

včetně cefaclor 500 mg

Pomocné látky: Dimethicone, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý.

Složení obalu kapslí: želatina, čištěná voda, oxid titaničitý (E171), indigotin (E132).

10 ks. - puchýře (1) - kartony.

10 ks. - blistry (2) - kartony.

Granule pro suspenzi: 5 ml hotové suspenze.

monohydrát cefaclor 131 mg,

včetně cefaclor 125 mg

Pomocné látky: simethikon, kukuřičný škrob, methylcelulóza, dodecylsulfát sodný, sacharóza, xanthanová guma, jahodová příchuť.

63,5 g - lahve po 100 ml (1) s odměrnou lžící - balení kartonu.

63,5 g - lahvičky po 100 ml (2) s odměrnou lžící - balení kartonu.

Cefaclor - farmakologický účinek

Cefaclor je antibiotikum skupiny cefalosporinů druhé generace pro perorální použití. Farmakologický účinek je antibakteriální, baktericidní.

Poruší syntézu peptidoglykanů buněčné stěny bakterií. Cefaclor je aktivní (jak in vitro, tak podle výsledků klinických studií při léčbě řady infekcí) u většiny kmenů následujících mikroorganismů: aerobní grampozitivní mikroorganismy - Staphylococcus spp. (včetně koaguláza-negativní a koaguláza-pozitivní, stejně jako produkce penicilinázy), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ze skupiny A (beta-hemolytický streptokok); aerobní gramnegativní mikroorganismy - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (s výjimkou ampicilin-rezistentních kmenů, které neprodukují beta-laktamázu), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor prokázal in vitro BMD ≤ 8 µg / ml pro většinu (≥ 90%) kmenů následujících mikroorganismů (účinnost a bezpečnost při léčbě infekcí způsobených těmito mikroorganismy v klinických podmínkách) nebyla stanovena: aerobní gramnegativní - Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; aerobní grampozitivní - Bacteroides spp. (kromě Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Následující mikroorganismy jsou rezistentní na cefaclor: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, většina kmenů Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, streptokoky skupiny D), Enterobacter spp., Indole-pozitivní kmeny Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Po požití se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (bez ohledu na příjem potravy), doba do maximální absorpce se však zvyšuje o 50–70%, pokud se užívá s jídlem. Cmax po jednorázové dávce tobolek, suspenzí v dávce 250, 500 a 1000 mg je 7, 13 a 23 mg / l, a dosahuje se během 0,5–1 hodin, Tmax při užívání tablet s řízeným uvolňováním je 2,5–2, 7 h. Vazba na plazmatické proteiny - 25%. Vss - 0,35 l / kg. Malé množství se nachází v mateřském mléce. Není metabolizován. T1 / 2 z plazmy - 0,6–0,9 h, u pacientů s poruchou renální exkreční funkce T1 / 2 je prodloužena z plazmy, při úplné absenci funkce ledvin - až na 2,3–2,8 h. Vylučuje se ledvinami 85% beze změny po dobu 8 hodin).

Cefaclor - indikace pro použití

Je indikován k léčbě akutních a chronických infekčních a zánětlivých onemocnění různé závažnosti způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo (pokud je to možné, orální terapií):

- infekce horních a dolních dýchacích cest;

- infekce horních cest dýchacích (včetně otitis media, sinusitidy, angíny a faryngitidy);

- infekce ledvin a močových cest;

- infekce kůže a měkkých tkání;

Použití v průběhu březosti a laktace. V těhotenství je třeba porovnat potenciální přínos pro matku a potenciální riziko pro plod. Kategorie působení na plod FDA - B. V době léčby by mělo být ukončeno kojení.

Cefaclor - dávkovací režim

Při předepisování léku dětem od 10 let, mladistvým a dospělým je průměrná dávka 500 mg (4 odměrky hotové suspenze nebo 1 kapsle) 3krát denně.

U těžkých infekcí (např. Pneumonie) nebo infekcí způsobených mikroorganismy se střední citlivostí na cefaclor může být doporučená dávka 1 g 3krát denně. Maximální denní dávka léku pro dospělé - 4 g.

V případě mírných infekcí (nekomplikovaných infekcí močových cest) je léčivo účinné v dávce 250 mg (2 odměrky suspenze) 3krát denně.

U akutní gonororální uretritidy se cefaclor předepisuje u dospělého pacienta obou pohlaví v dávce 3 g, případně v kombinaci s 1 g probenecidu.

Pacienti se sníženou dávkou korekce funkce ledvin se nevyžadují. Při hemodialýze, před zákrokem, se doporučuje zvýšit počáteční dávku z 250 mg na 1 g cefaclor a mezi léčbami se lék používá v průměrných doporučených dávkách.

U dětí je lék předepisován ve formě suspenze.

U dětí ve věku 6-10 let je doporučená dávka 250 mg (2 odměrky suspenze) 3krát denně. U těžkých infekcí, zánětu středního ucha nebo infekcí způsobených mikroorganismy se střední citlivostí na Cefaclor budete možná muset užívat lék v dávce 250 mg (2 odměrky) 4krát denně. Při zánětu středního ucha je možné předepsat lék v dávce 500 mg (4 odměrky suspenze nebo 1 kapsle) 2krát denně.

V případě mírných infekcí (nekomplikované infekce močových cest) je léčivo účinné v dávce 250 mg (2 odměrky suspenze) 2x denně.

U dětí mladších 6 let je průměrná dávka stanovena na 30 mg cefacloru na kg tělesné hmotnosti denně ve 3 dávkách (10 mg / kg tělesné hmotnosti 3krát denně).

U těžkých infekcí, zánětu středního ucha nebo infekcí způsobených mikroorganismy se střední citlivostí na cefaclor mohou být dětem do 6 let podávány léky v dávce 40-50 mg / kg / den, ale ne více než 1 g / den. Při zánětu středního ucha může být denní dávka rozdělena do 2 dávek (s intervalem 12 hodin).

V případě mírných infekcí (nekomplikované infekce močových cest) je léčivo účinné v dávce 20 mg / kg / den ve 2 nebo 3 dávkách (s intervalem 8 nebo 12 hodin).

Přibližná dávka pro děti je uvedena v tabulce níže.

1 odměrka (5 ml) suspenze obsahuje 125 mg cefacloru.

Suspenzi lze užívat s jídlem, neovlivňuje absorpci Cefacloru.

Délka terapie je nastavena individuálně. Průměrný průběh je od 7 do 10 dnů, ale ne méně než 2-3 dny po zmizení příznaků.

U infekcí způsobených beta-hemolytickými streptokoky (Cefaclor se předepisuje pouze po analýze bakteriologické citlivosti) by měla léčba pokračovat nejméně 10 dní, aby se zabránilo dlouhodobým komplikacím (například revmatické horečce nebo glomerulonefritidě).

S časným ukončením léčby je možné opakování onemocnění.

Při vynechání další dávky by měl lék užít co nejdříve. Pacient by měl být upozorněn na nutnost poradit se s lékařem při přeskočení několika dávek léku, aby bylo možné léčbu opravit a zjistit možné zhoršení stavu.

Termíny suspenze pro orální podání

V láhvi granulí nalít vodu na značku a dobře protřepat. Po sedimentaci pěny přidejte do štítku vody. Suspenze připravena k použití.

Připravená suspenze se uchovává v chladničce při teplotě 2 až 8 ° C po dobu 14 dnů. Před každým použitím se obsah injekční lahvičky důkladně protřepe. Odměřte odměrnou lžičku.

Kontraindikace: Hypersenzitivita (včetně jiných beta-laktamových antibiotik).

Omezení použití: Závažná alergická onemocnění, anamnéza bronchiálního astmatu, chronické selhání ledvin, leukopenie, hemoragický syndrom, těhotenství, období laktace, dětství (do 1 měsíce).

Je třeba mít na paměti, že pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou mít zvýšenou citlivost na jiná beta-laktamová antibiotika.

Při poruše ledvin, malabsorpční syndrom přidělte opatrně.

Během léčby je možná falešně pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu.

Předávkování drogami

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem.

Léčba: aktivní uhlí pro snížení absorpce léčiva z gastrointestinálního traktu, zajištění nezbytné ventilace a perfúze, monitorování a udržování obsahu krevních plynů, sérových elektrolytů.

Cefaclor - vedlejší účinky

Z hematopoetického systému: vzácně - trombocytopenie, eosinofilie, lymfocytóza, leukopenie; v některých případech - neutropenie, aplastická nebo hemolytická anémie (tyto změny zmizí samostatně po ukončení léčby), agranulocytóza.

Na straně trávicího systému: někdy - ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, průjem, zvracení, nepříjemné pocity v žaludku, nevolnost, změny konzistence stolice (tyto změny jsou mírné, často vymizí samy během léčby nebo po vysazení léku); vzácně - reverzibilní zvýšení aktivity jaterních transamináz, alkalické fosfatázy; v některých případech - přechodná hepatitida, žloutenka, kolitida (včetně pseudomembranózní).

Na straně močového systému: vzácně - akutní intersticiální nefritida (nevyžadující léčbu a reverzibilní po přerušení léčby); v některých případech mírné zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru, proteinurie.

Ze strany centrální nervové soustavy: vzácně - přechodné halucinace, zvýšená aktivita, nervozita, nespavost, ospalost, závratě, zmatenost. Cefaclor (podobně jako jiná cefalosporinová antibiotika) může zvýšit náchylnost k záchvatům.

Alergické reakce: kožní reakce (např. Vyrážka, svědění, kopřivka, makulopapulární kortikální exantém), eozinofilie, pozitivní test Coombs, angioedém, horečka léků. V některých případech byly zaznamenány reakce připomínající sérovou nemoc (polymorfismus erytému doprovázený artralgií a horečkou). Na rozdíl od sérové ​​nemoci jsou tyto reakce zřídka doprovázeny lymfadenopatií a proteinurií, cirkulující protilátky nejsou detekovány (takové reakce se obvykle objevují během nebo po druhé dávce léku jsou častější u dětí než u dospělých, a vymizí několik dní po ukončení dávky).

Při užívání cefalosporinových antibiotik uvnitř jsou také zaznamenány hypersenzitivní reakce různé intenzity (až do anafylaktického šoku), ale jejich četnost je mnohem nižší než u intravenózní nebo intramuskulární injekce. Mezi takové reakce patří angioedém (otok obličeje, jazyka, hrtanu, až do zúžení dýchacího traktu), tachykardie, dušnost, pokles krevního tlaku. V některých případech byly tyto nežádoucí účinky zaznamenány během první dávky přípravku Cefaclor.

Existují samostatné zprávy o výskytu závažných kožních reakcí s život ohrožujícími systémovými projevy během léčby (např. Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza), ale kauzální vztah s cefaclorem nebyl stanoven.

Jiné: v některých případech - přechodná arteriální hypertenze, vaginitida. Při dlouhodobém nebo opakovaném použití léku se může vyvinout superinfekce způsobená jinými mikroorganismy nebo kolonizací rezistentní vůči mikroorganismům Cefaclor nebo kvasinkovým houbám.

Cefaclor - speciální instrukce

S opatrností se používá při poruše ledvin, gastrointestinálních onemocněních (kolitida, ulcerózní kolitida) v anamnéze.

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické reakce na cefalosporinová antibiotika.

Během období Cefacloru je nutné kontrolovat protrombinový čas a dobu krvácení.

V průběhu léčby je možná pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu.

Bezpečnost užívání u předčasně narozených dětí a dětí v prvním roce života nebyla stanovena.

Pro stanovení citlivosti na antibakteriální látky by měl být proveden výzkum zaměřený na mikroflóru.

Aby se snížil vývoj rezistence vůči antibiotikům a aby se zachovala účinnost cefacloru a jiných antibakteriálních látek, měl by být cefaclor používán pouze k léčbě infekcí, které jsou ve skutečnosti nebo s vysokým stupněm pravděpodobnosti způsobené bakteriemi citlivými na cefaclor. Pokud jsou dostupné informace o citlivosti mikroflóry, je třeba tyto informace vzít v úvahu při předepisování nebo nápravě léčby antibiotiky. Při absenci těchto informací lze použít lokální epidemiologická data s empirickou volbou léčby antibiotiky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s pohyblivými stroji. Po užívání léku může závrať, pacient se doporučuje, aby se vyhnul řízení vozidla a řízení pohybových mechanismů.

Cefaclor - analogy a recenze pacientů

Pokud vám lék Cefaclor nevyhovuje, návod k použití (analogy léků, mimochodem, jsou k dispozici) poskytuje možnost použití jiných prostředků. Mezi nejoblíbenější lze jmenovat "Aksetin" a "Zinnat".

Recenze drogy jsou obecně docela dobré. To je známé pro jeho vysokou účinnost v boji proti onemocnění ledvin. Uživatelé doporučují užívání léků během celého průběhu terapie.

Podmínky skladování

Tablety musí být uchovávány v temnu, mimo dosah dětí. Teplota nesmí překročit 25 ° C.

U granulí jsou tyto hodnoty mírně odlišné: 15-30 ° C.

Suspenze by měla být uchovávána v chladničce, ne déle než 2 týdny.

Obchodní podmínky lékárny: předpis.

Chceme věnovat zvláštní pozornost tomu, aby popis drogy Cefaclor byl prezentován pouze pro informační účely! Pro přesnější a podrobnější informace o léku Cefaclor kontaktujte prosím pouze anotaci výrobce! V žádném případě neošetřujte sami! Před použitím léku se musíte poradit s lékařem!