Cefixime - oficiální * návod k použití

Infekce

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název: Ceforal Solutab

INN nebo název seskupení: Cefixime

Forma dávkování:

Složení
1 tableta obsahuje:
Účinná látka: cefixim - 400 mg (ve formě trihydrátu cefiximu 447,7 mg) t
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, nízko substituovaná hyprolosa, koloidní oxid křemičitý, povidon, stearát hořečnatý, sacharidát vápenatý trisesquihydrát, jahodová příchuť (FA 15757 a PV 4284), „žlutý západ slunce“ (E110).

Popis: podlouhlá tableta světle oranžové barvy s rizikem na obou stranách, s vůní jahod.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: [J01DD08]

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika:
Mechanismus působení
Semisyntetické antibiotikum ze skupiny cefalosporinů III pro orální podání. Má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy stěny bakteriální buňky. Cefixim je rezistentní na β-laktamázu, produkovanou mnoha gram-pozitivními a gram-negativními bakteriemi.
Spektrum antimikrobiální aktivity
V klinické praxi a in vitro byla účinnost cefiximu potvrzena u infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixim má také in vitro aktivitu proti grampozitivním bakteriím Streptococcus agalactiae a gramnegativním bakteriím, sn, zárodkům, parazitům, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn, a pomoci funkce funkce velvyslanectví apoštola, náklonnosti.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, většina kmenů Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (včetně kmenů rezistentních vůči methicilinu), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika:
Absorpce
Při požití je biologická dostupnost 40-50% a nezávisí na příjmu potravy. Maximální koncentrace v krevní plazmě (C. Tmax) u dospělých po perorálním podání v dávce 400 mg je dosaženo za 3-4 hodiny a je 2,5-4,9 μg / ml po podání v dávce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Příjem potravy na absorpci léčiva z gastrointestinálního traktu nemá žádný významný vliv.
Distribuce
Distribuční objem se zavedením 200 mg cefiximu byl 6,7 litrů a dosáhl rovnovážné koncentrace - 16,8 litrů. Přibližně 65% cefiximu se váže na plazmatické proteiny. Cefixim vytváří nejvyšší koncentrace v moči a žluči. Cefixim proniká placentou. Koncentrace cefiximu v pupečníkové krvi dosáhla koncentrace ⅙-½ léčiva v krevní plazmě matky; v mateřském mléce není léčivo určeno.
Metabolismus a vylučování
Eliminační poločas u dospělých a dětí je 3–4 hodiny, cefixim není metabolizován v játrech; 50-55% přijaté dávky je vyloučeno v moči beze změny do 24 hodin, přibližně 10% cefiximu se vylučuje do žluči.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Pokud má pacient selhání ledvin, lze očekávat zvýšení poločasu a tím i vyšší plazmatickou koncentraci léku a zpomalení jeho eliminace ledvinami. U pacientů s clearance kreatininu 30 ml / min při současném užívání 400 mg cefiximu se eliminační poločas zvyšuje na 7-8 hodin, maximální plazmatická koncentrace je průměrně 7,53 µg / ml a vylučování do moči za 24 hodin je -5,5%. U pacientů s cirhózou jater se poločas rozpadu zvyšuje na 6,4 h, což je doba potřebná k dosažení maximální koncentrace (TC)max) - 5,2 h; současně se zvyšuje podíl léčiva eliminovaného ledvinami. Smax a plocha pod farmakokinetickou křivkou se nemění.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • tonzilitida strepta a faryngitida;
  • sinusitida;
  • akutní bronchitida;
  • exacerbace chronické bronchitidy;
  • akutní otitis media;
  • nekomplikované infekce močových cest;
  • nekomplikovaná kapavka;
  • shigellosis.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na cefixim nebo složky léčiva;
  • přecitlivělost na cefalosporiny nebo peniciliny;
  • nedoporučuje se u dětí s chronickým selháním ledvin au dětí s hmotností nižší než 25 kg v této dávkové formě

S péčí
Starší věk, selhání ledvin, kolitida (v anamnéze), těhotenství.

Těhotenství a kojení
Použití přípravku Ceforal Solutab během těhotenství je možné v případě, kdy zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Pokud je to nutné, užívání přípravku během kojení kojení by mělo být přerušeno.

Dávkování a podávání
U dospělých a dětí s hmotností vyšší než 50 kg je denní dávka 400 mg v jedné nebo dvou dávkách.
Děti s tělesnou hmotností 25-50 kg léčiva se předepisují v dávce 200 mg denně v jedné dávce.
Tabletu lze spolknout s dostatečným množstvím vody nebo zředit vodou a výslednou suspenzi vypít ihned po přípravě. Lék lze užívat bez ohledu na jídlo.
Délka léčby závisí na povaze průběhu onemocnění a typu infekce. Po vymizení příznaků infekce a / nebo horečky se doporučuje pokračovat v užívání léku nejméně 48-72 hodin.
Průběh léčby infekcí dýchacích cest a orgánů LOR je 7-14 dnů.
Pro tonsillofaryngitidu způsobenou Streptococcus pyogenes by léčba měla být nejméně 10 dní.
Při nekomplikované kapavce je lék předepsán v dávce 400 mg jednou.
S nekomplikovanými infekcemi dolních močových cest u žen může být lék podáván po dobu 3-7 dnů, s nekomplikovanými infekcemi horních močových cest u žen - 14 dní.
U nekomplikovaných infekcí horních a dolních močových cest u mužů je doba léčby 7-14 dní.
V případě poruchy funkce ledvin je dávka stanovena v závislosti na indikátoru clearance kreatininu v séru. Pokud je clearance kreatininu 21-60 ml / min nebo u pacientů na hemodialýze, doporučuje se použít jiné lékové formy z důvodu nutnosti snížit denní dávku o 25%. Při clearance kreatininu 20 ml / min nebo méně nebo u pacientů na peritoneální dialýze je třeba denní dávku snížit dvakrát.

Vedlejší účinky
Vedlejší účinky jsou klasifikovány podle četnosti hlášených případů:
Velmi často: (> 10%); často (1-10%); zřídka (0,1-1%); vzácně (0,01-0,1%); velmi vzácně (Na straně krevního systému a krvetvorných orgánů:
Velmi vzácně: přechodná leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie, trombocytopenie nebo eozinofilie. Byly zaznamenány jednotlivé případy poruch koagulace.
Alergické reakce:
Zřídka: alergické reakce (např. Kopřivka, svědění kůže).
Velmi vzácně: Lyellův syndrom (v tomto případě by měl být lék okamžitě zrušen); další alergické reakce spojené se senzibilizací jsou horečka léků, syndrom sérové ​​nemoci, hemolytická anémie a intersticiální nefritida. S rozvojem anafylaktického šoku se podávají epinefrin, systémové kortikosteroidy a antihistaminika.
Z nervového systému:
Zřídka: bolesti hlavy, závratě, dysforie.
Reakce zažívacího ústrojí: Často: abdominální bolest, zažívací poruchy, nevolnost, zvracení a průjem.
Velmi vzácně: pseudomembranózní kolitida.
Z hepatobiliárního systému:
Zřídka: zvýšení hladiny alkalické fosfatázy a transamináz.
Velmi vzácně: izolované případy hepatitidy a cholestatické žloutenky.
Z genitourinárního systému:
Velmi vzácně: mírné zvýšení koncentrace kreatininu v krvi, hematurie.

Předávkování
Při užívání v dávce, která přesahuje maximální denní dávku, je možné zvýšit četnost výše uvedených vedlejších účinků závislých na dávce.
Léčba: výplach žaludku; provádět symptomatickou a podpůrnou léčbu. Hemodialýza a peritoneální dialýza nejsou účinné.

Interakce s jinými léky
Blokátory tubulárních sekrecí (probenecid a další) zpomalují vylučování cefiximu ledvinami, což může vést k příznakům předávkování.
Cefixim snižuje index protrombinu, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.
Při současném podávání cefiximu s karbamazepinem bylo pozorováno zvýšení plazmatické koncentrace těchto látek; v takových případech je vhodné provádět terapeutické monitorování léčiv.

Zvláštní pokyny
Vzhledem k možnosti zkřížených alergických reakcí s peniciliny se doporučuje pečlivě vyhodnotit historii pacientů. Pokud dojde k alergické reakci, je třeba léčbu okamžitě přerušit.
Při dlouhodobém užívání léčiva může dojít k narušení normální mikroflóry střeva, což může vést k nadměrné reprodukci Clostridium difficile a rozvoji pseudomembranózní kolitidy. S výskytem mírných forem průjmů spojených s antibiotiky, zpravidla stačí přestat užívat lék. U závažnějších forem se doporučuje nápravná léčba (například perorální podání vankomycinu 250 mg 4krát denně). Antidiarhická léčiva, která inhibují pohyblivost gastrointestinálního traktu, s rozvojem pseudomembranózní kolitidy, jsou kontraindikována.
V případě použití léku Ceforal Soluteb současně s aminoglykosidy, polymyxinem B, sodnou kyselinou colysymetatum, "smyčkovými" diuretiky (furosemidem, kyselinou ethakrynovou) ve vysokých dávkách je nutné pečlivě sledovat funkci ledvin. Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ceforal Solutab je třeba zkontrolovat stav hematopoézy.
Dispergovatelné tablety by měly být rozpuštěny pouze ve vodě. Během léčby je možné použít falešně pozitivní přímou reakci Coombs a falešně pozitivní reakci moči na glukózu při použití některých testovacích systémů pro rychlou diagnostiku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy
Studie o účincích léku Ceforal Solutab na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům (např. Závratě) je třeba postupovat opatrně.

Formulář vydání
Dispergovatelné tablety 400 mg V 1, 5, 7 tablet v blistru z PVC-hliníkové fólie.
1 blistr po 1, 5, 7 tabletách nebo 2 blistry po 5 tabletách spolu s návodem k použití v krabičce.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Cefixim pro děti:
návod k použití

Cefixim je skupina cefalosporinových antibiotik. Tato látka patří do třetí generace a lze ji užívat perorálně, proto je nutná při léčbě pacientů jakéhokoliv věku.

Léky s tímto názvem nejsou uvolňovány, ale cefixim je hlavní složkou několika moderních antibiotik, která mají poměrně široké spektrum účinku a používají je děti.

Přípravy

Cefixim je účinná látka některých léčiv.

  • "Supraks." Tento lék je dostupný z Nizozemska ve dvou formách. Jedním z nich jsou granule, které se po přidání vody stávají bílo-krémovou jahodovou suspenzí obsahující 100 mg cefiximu v každých 5 ml. Druhou formou léku jsou bílé purpurové kapsle, z nichž každá obsahuje 400 mg antibiotika. Kromě toho existuje "Supraks Solutab" - lék ve formě jahodově rozpustných tablet obsahujících 400 mg cefiximu v jednom kuse.
  • Pancef. Pro nejmladší pacienty je tento lék od společnosti z Makedonie reprezentován granulemi. Po přidání vody do vnitřku injekční lahvičky se získá oranžovo-bílá žlutá suspenze v dávce 100 mg na 5 ml. U starších dětí je přípravek Pancef k dispozici v podlouhlých tabletách s krémovým bílým povlakem. Každá taková tableta je zdrojem 400 mg antibakteriální látky.
  • Ixim Lupin. Na rozdíl od předchozích léků je tento lék reprezentován pouze jednou formou - vyrábí se v Indii v práškové formě. Zředění takového prášku vodou, získání nažloutlé suspenze s jahodovým pachem, dávka účinné látky je 100 mg na 5 ml.

Cefix - suspenze pro děti a návod k použití

Cefix je považován za třetí generaci perorálního léku, který je široce používán k léčbě patologií u pacientů různého věku. Tento lék zlepšuje funkci organismu díky zvýšené aktivitě látek, jejichž působení má inhibiční účinek na různé mikroorganismy a bakterie.

Suspenze Cefixu pro děti má výrazný baktericidní antibakteriální účinek a instrukce ukazuje, že reguluje inhibici syntézy peptidoglykanů, která je považována za hlavní strukturní prvek stěny bakteriální buňky. Tento lék má velký vliv na růst a reprodukci různých typů bakterií.

Složení léčiva

Lék Cefix se vyrábí v kapslích a prášku, který se používá pro přípravu suspenze. Hlavní složkou takového léčiva ve formě suspenze je cefixim trihydrát. Xanthanová guma, benzoát sodný, minohydradová kyselina citrónová, sacharóza a další se používají jako další látky.

Cefix je považován za perorální polosyntetický cefalosporin třetí generace, který je charakterizován baktericidní aktivitou proti různým typům mikroorganismů. Lék je absorbován v žaludku v krátkém čase a jeho maximální koncentrace je zaznamenána 4 hodiny po požití. Většina léků se kombinuje s plazmatickými proteiny a převážně s albuminem. Poločas léku obvykle dosahuje několika hodin, ale může se zvyšovat s problémy s funkcí ledvin. Většina léku se vylučuje převážně v nezměněném stavu spolu s močí, ale může být i žlučí.

Indikace pro použití a možné kontraindikace

Při léčbě patologií s cefixovou suspenzí má výuka pro děti určité rozdíly. Takový lék může být předepsán pro následující indikace:

  • infekce močových cest nekomplikovaná;
  • střevní onemocnění v akutní formě;
  • otitis media

Cefix může být předepsán k odstranění patologií vyvolaných těmito mikroorganismy, jako jsou pneumokoky a streptokoky. Tento lék poskytuje dobrý výsledek během terapie:

  • faryngitida;
  • tonzilitida;
  • sinusitida;
  • akutní pneumonie;
  • akutní bronchitida a chronické formy v akutním stadiu.

Přípravek Cefix lze použít k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na tento lék.

Během těhotenství je přípravek Cefix předáván ženám pouze tehdy, pokud jeho přínos pro matku z příjmu převyšuje možnou hrozbu pro vyvíjející se plod. Během kojení se doporučuje odmítnout užívat takový lék a v případě potřeby jej léčit, je nutné ukončit kojení.

Je třeba mít na paměti, že jakákoli forma přípravku Cefix je kontraindikována u pacientů, kteří jsou alergičtí na antibakteriální léčiva cefalosporinové skupiny. Kromě toho, pro odmítnutí léčby s tímto lékem se doporučuje pro porfyrie. Cefix sirup se může užívat u dětí ve věku po 6 měsících a lék v kapslích je kontraindikován u pacientů mladších 12 let.

Než začnete užívat jakýkoliv lék, měli byste se poradit s odborníkem a Cefixime není výjimkou.

Vedlejší účinky

Cefix je považován za účinný lék, který se používá k léčbě různých patologií u dospělých a dětí. Při užívání tohoto léku se vedlejší účinky vyvíjejí poměrně zřídka. Při předepisování suspenze cefixu pokyny pro děti ukazují, že v práci zažívacího traktu mohou být nepravidelnosti, které jsou doprovázeny výskytem následujících příznaků:

  • zvýšená suchost v ústech;
  • ztráta chuti k jídlu nebo jeho úplná ztráta;
  • zvýšená tvorba plynu;
  • záchvaty nevolnosti a zvracení;
  • syndrom bolesti způsobený střevním křečem;
  • mukózní kandidóza.

Nervový systém může být narušen závratěmi, bolestmi hlavy, únavou a slabostí. Pokud užíváte Cefixime, může dojít k poškození ledvin, zvýšení hladiny močoviny v lidském těle a rozvoji intersticiální nefritidy.

Na kůži se mohou objevit vyrážky jiné povahy, zvýšení pocení a rozvoj dermatitidy plísňového původu. Kromě toho může být znepokojující toxická epidermální nekrolýza, zvýšená suchost kůže a vypadávání vlasů. Když užijete tento lék, můžete mít pozitivní reakci na Coombsův test a glukózu v moči.

Při léčbě cefix suspenze, instrukce pro děti říká, že s předávkováním lékem, vedlejší účinky jsou zvýšeny, a to zejména v oblasti trávicího traktu. V takovém patologickém stavu je nutné propláchnout žaludek vodou a v případě potřeby dostávat antihistaminika a glukokortikosteroidy. V jednotlivých případech je možné použít kyslíkovou terapii, která pomáhá eliminovat příznaky předávkování.

Rysy léčby drogami

Lék Cefix je balen ve speciální nádobě, na které je aplikována měřicí stupnice. Návod k použití připojený k přípravku uvádí následující postup přípravy suspenze: t

  • je nutné vzít láhev do ruky a opatrně ji vytřást;
  • předchlaďte převařenou vodu a nalijte ji do láhve s lékem;
  • naplňte ji do poloviny objemu, tj. na značku vytištěnou na stěně nádoby.
  • Zakryjte nádobu víčkem a protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.
  • znovu otevřete lahvičku a nalijte do ní vodu na značku, která je na ní nanesena;
  • lahvičku znovu zavřete a protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.

Po 5 minutách je lék připraven k použití a jeho příjem nezávisí na jídle. Je důležité si uvědomit, že před každou dávkou přípravku Cefixime je nutné lahvičku dobře protřepat a pak ji vzít dovnitř.

Při léčbě různých patologií se obvykle předepisují léky v souladu s návodem k použití: 1 krát denně v dávce v dávce 8 mg / kg tělesné hmotnosti. Je možné rozdělit denní dávku cefixu na dvě dávky - ráno a večer.

Interakce s jinými léky

Příjem cefixu může být doprovázen zvýšením trombinového času, proto musí být tento lék užíván se zvýšenou opatrností u pacientů, kteří podstupují antikoagulační terapii.

Léčbu cefixu u pacientů, kteří dostávají antikoagulancia kumarinového typu, je nutné konzultovat s odborníkem. Faktem je, že léčivo je schopno zvýšit svůj účinek a tím zvýšit protrombinový čas. Pod vlivem blokátorů tubulární sekrece se může zvýšit koncentrace Cefixu v krvi a jeho vylučování ledvinami se zpomaluje, což způsobuje předávkování symptomy.

Riziko selhání ledvin se zvyšuje, pokud se kombinovaná léčba provádí pomocí nefrotických látek nebo silných diuretik. Je možné vyvinout falešně pozitivní reakci na glukózu v moči, pokud je léčivo kombinováno se síranem měďnatým, Benedictem nebo Fehlingovým roztokem.

Zvláštní pokyny

Před zařazením pacienta do léčby přípravkem Cefix do léčby různých onemocnění je nutné zjistit, zda v minulosti měl hypersenzitivní reakce na léky řady cefalosporinů a penicilinu.

U pacientů, kteří mají zvýšenou citlivost na penicilinová antibakteriální léčiva, je třeba přijmout opatření, protože riziko anafylaktické reakce je příliš velké. Když se objeví reakce na Cefix, je nutné ji okamžitě přestat užívat, protože alergické reakce mohou být velmi závažné a smrt je možná.

Cefix je považován za antibakteriální léčivo, které je široce používáno v boji proti stafylokokové pneumonii. Současně se nesmí používat k léčbě pacientů s pneumonií, vyvolaných mikroorganismy Legionells, Mycoplasma a Chlamydia.

Užívání cefiximového antibiotika může být doprovázeno vývojem nežádoucích účinků z trávicího systému, proto by měl být tento lék předepisován se zvýšenou opatrností u pacientů s krvácivostí s různou obtížností v anamnéze. Kromě toho mohou být nebezpečné různé patologie, jako je enteritida, ulcerózní kolitida a abnormální funkce jater. Dlouhodobé užívání léčiva může způsobit nadměrný růst rezistentních mikroorganismů. Cefalosporiny zvyšují toxicitu ethylalkoholu, takže při užívání tohoto léku není dovoleno pít alkoholické nápoje.

Drogové recenze

Na různých fórech, můžete najít recenze o takové drogy jako Cefix a jsou většinou pozitivní. Rodiče si všimnou snadnosti použití, cenové dostupnosti a rychlosti dopadu při léčbě patologií v dětství.

Elena, 34, Moskva: „Lékař předepsal mé dítě Cefixime poté, co diagnostikoval otitis. Podařilo se nám zbavit se bolesti jen několika málo triky a po několika dnech se dítě cítilo téměř zdravé. Cefix je účinný lék, který v krátké době zmírní stav dítěte. Často však dostáváme nemoc, takže léčba musí být nahrazena levnějšími drogami.

Angelina, 22, Lvov: „Myslím, že Cefix je ideální lék na léčbu různých nemocí dětí, protože pomáhá zmírnit příznaky jen několika málo triky. Dal jsem to dítěti v léčbě respirační infekce. Moje dcera se obávala silného kašle a vysoké horečky, ale další den po užití tohoto léku se její stav výrazně zlepšil. Pili jsme cefix po dobu 10 dnů a dítě se líbilo jeho příjemné chuti nejvíce.

Cefix je považován za účinný antibakteriální lék, který se používá k léčbě různých patologií. Je třeba mít na paměti, že takový lék by měl předepisovat pouze lékař a je nejlepší odmítnout jakoukoli vlastní léčbu. Antibiotikum patří do skupiny penicilinů a riziko alergické reakce na tuto skupinu léků je příliš velké. Navíc, v žádném případě není nutné užívat Cefix jako profylaktikum proti různým patologiím.

Sirup a suspenze Cefix pro děti: instrukce, cena a recenze léku

Suspenze Cefixu je v návodu pro děti indikována jako polosyntetický lék s antimikrobiálním účinkem, jehož cílem je potlačení vitální aktivity pneumokoků, enterokoků, streptokoků, hemofilní infekce, Escherichia coli a dalších patogenních mikroorganismů.

Reprezentující generaci cefalosporinu III. Používá se k léčbě různých onemocnění.

Indikace pro použití

Složení přípravku Cefix obsahuje účinnou látku - cefixim (cefixim) a další složky - sodnou sůl kroskarmelózy, potravinářské přídatné látky E211, E330, E451, E466, mikrokrystalickou celulózu, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sacharózu.

Doprovodný lék Cefix návod k použití pro děti uvádí následující indikace:

  • s sinusitidou, otitis, faryngitidou a jinými chorobami horních dýchacích cest, které mají bakteriální původ;
  • s bronchitidou, tracheitidou, anginou pectoris a dalšími infekčními lézemi dýchacích cest;
  • s gonokokovou uretritidou, pyelonefritidou, cervicitidou a jinými chorobami močového systému;
  • infekční onemocnění střev.

Určeno pro děti ve věku od 1/2 do 12 let s hmotností do 50 kg. Užívá se orálně, přesně podle pokynů lékaře. Doba užívání antibiotika je stanovena individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění, v průměru od 5 do 14 dnů. Při léčbě cystitidy může Cefix trvat 3 dny.

Doba použitelnosti léčiva při teplotě t ° ne vyšší než + 25 ° C je 3 roky. Analogy Cefix obsahující společnou účinnou látku - cefixim trihydrát, jsou Lopraks, Ikzim, Ceforal Solyutab, Supraks, Cefspan.

Cefix je bílý prášek s jahodovou příchutí a vůní.

Pokyn

Balení léku je vybaveno speciální nádobou s měřicí stupnicí od 1 do 10.

Doprovodná instrukce cefix pro děti uvádí následující způsob přípravy suspenze:

  1. protřepejte injekční lahvičku s práškem;
  2. předvařená a ochlazená voda se nalije do láhve s cefixem, naplní se ½ objemem až po značku vytištěnou na stěně láhve;
  3. víko zavřete a dobře protřepejte, aby se prášek rozpustil;
  4. znovu otevřete láhev a naplňte ji vodou na značku označenou na láhvi;
  5. znovu protřepejte, aby se prášek zcela rozpustil;
  6. Výrobek je připraven k použití, 5 minut po přípravě. Droga není závislá na potravinách. Před každým příjmem léku by měla být lahvička s ředěným lékem důkladně protřepána.

Připravená suspenze obsahuje 5 ml - 100 mg trihydrátu cefiximu. Připravený lék se užívá 1 krát denně, jeho dávka se stanoví rychlostí 8 mg / kg tělesné hmotnosti. Pokud je to žádoucí, denní dávka léčiva může být rozdělena na 2 krát.

Rychlost absorpce léčiva orgány trávicího ústrojí je ovlivněna příjmem potravy. Nejvyšší koncentrace cefixu v krvi je pozorována od 2 do 6 hodin po podání. Určitá část léku se vylučuje společně s močí první den, zbytek se vylučuje spolu se žlučí. V přítomnosti onemocnění ledvin se významně zvyšuje doba eliminace léku v moči.

Za podmínek skladování připravené suspenze v chladničce je doba použitelnosti 14 dní.

Kontraindikace

Přiložený návod k použití přípravku Cefix uvádí, že existují některé kontraindikace:

  • děti ve věku od 0 do 6 měsíců;
  • jestliže jste alergický / á na antibiotika cefalosporinové skupiny a peniciliny;
  • v případě přecitlivělosti na jiné složky tohoto léčiva;
  • při diagnostice porfyrického onemocnění.

Jmenování cefixu těhotným ženám je možné pouze tehdy, pokud přínos pro matku z užívání léku převyšuje pravděpodobnou hrozbu pro zdraví plodu. Léčivo je během laktace zcela vyloučeno ženami. S nucenou potřebou užívat lék by mělo být dočasně přerušeno kojení.

Dle instrukcí pro léky jsou děti mladší 12 let kontraindikovaným příjmem cefixu v kapslích.

Vedlejší účinky

Vzácné vedlejší účinky způsobené užíváním přípravku Cefix mohou být vyjádřeny jako: t

  • kožní vyrážky, dermatitida, suchost, nadměrné pocení;
  • výskyt bolesti břicha způsobené střevními křečemi, průjmem, nadýmáním;
  • nevolnost, zvracení, dysbióza, ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech;
  • únava, bolest hlavy, závratě, celková slabost;
  • poruchy ledvin, zvýšení kreatininu a močoviny v krvi;
  • vypadávání vlasů, projevy Lyellova syndromu;
  • poruchy lymfatického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytóza, tromboflebitida, hemolytická anémie;
  • anafylaktický šok, artralgie, erythema multiforme;
  • projevy sérové ​​nemoci, Vergolfova choroba;
  • zvýšené hladiny bilirubinu, transaminázy v krvi, vývoje cholestázy.
Při užívání léku lze pozorovat pozitivní reakci na Coombsův test a glukózu v moči, aby se stanovila jeho koncentrace, měl by být proveden test oxidázy glukózy.

Předávkování

V případě předávkování má pacient:

  • nevolnost;
  • průjem;
  • závratě a další charakteristické vedlejší účinky.

Léčba předávkování tímto léčivem zahrnuje symptomatickou léčbu.

Vzhledem k nedostatku specifického antidota, s předávkováním Cefixem, je třeba provést výplach žaludku a pak užít antihistaminika a glukokortikoidy. Stejně účinným způsobem, jak zmírnit příznaky předávkování, je kyslíková terapie.

Použití hemodialýzy ke zmírnění příznaků předávkování je neúčinné.

Náklady na

Přednáška je k dispozici v lahvičkách po 30 a 60 ml.

Pro Cefixime suspenzi pro děti, cena 30 ml lahve se pohybuje od 430-450 rublů, 60 ml je asi 900 rublů.

Cefix, který se nedávno objevil na pultech lékáren, již získal určitou popularitu mezi rodiči, jejichž děti trpí infekčními chorobami nevírusového původu.

Recenze

Doprovodné léky Cefix pro děti recenze jsou nejednoznačné. Většina rodičů a pediatrů zdůrazňuje jeho účinnost:

  • Přípravek Cefix byl předepisován v komplexní terapii s vykašlávacími léčivy k léčbě bronchitidy u 7letého dítěte. Z použití drogy zanechal dobrý dojem - pomohl rychle, nedošlo k žádné alergii. Po 5 dnech od začátku léčby byla bronchitida zcela pryč;
  • Cefix, ačkoliv alergenní, ale velmi účinný lék, se pozitivně osvědčil při léčbě onemocnění dýchacích cest u dětí starších šesti měsíců. Má vhodnou formu - ve formě suspenze, která je připravena jednou, a pak uložena v chladničce a používána v souladu s účelem;
  • vzal Cefix, jak předepsal pediatr po dobu 5 dnů. Dítě - rok, užívání léku nezpůsobilo mnoho potíží, protože má příjemnou vůni a sladkou jahodovou příchuť. Suspenze byla připravena podle instrukcí, po požití, lék působil rychle - doslova druhý den. Po dvou nebo třech dnech od narození dítěte se na kůži objevila vyrážka, která po ukončení léčby rychle vymizela.

Někdy existují stížnosti na nežádoucí účinky vyplývající z použití suspenze, které jsou spojeny především s přítomností alergické reakce u dětí. Mezi jinými stížnostmi na lék je třeba poznamenat, že jde o poměrně vysoké náklady, omezenou trvanlivost ve vařené formě, stejně jako potřebu koupit druhou lahvičku pro těžké formy infekcí.

Související videa

Příprava suspenze Cefix:

Podle instrukcí a recenzí pacientů se Cefix, přípravek pro přípravu suspenze pro děti, ukázal být účinným prostředkem při léčbě onemocnění způsobených bakteriálními infekcemi. Vedlejší účinky vyplývající z jeho užívání jsou spojeny s individuální intolerancí na léčivo.

Cefix: návod k použití

Složení

Účinná látka: cefixime;

5 ml suspenze obsahuje cefixim (ve formě trihydrátu) 100 mg

Pomocné látky: benzoát sodný (E 211) xanthanová guma; sodnou sůl kroskarmelózy; sodná sůl karboxymethylcelulózy-celulóza, mikrokrystalická kyselina, monohydrát kyseliny citrónové, koloidní oxid křemičitý; jahodová příchuť (prášek).

Forma dávkování

Prášek pro perorální suspenzi.

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: bílý až světle žlutý prášek s vůní jahod.

Farmakologická skupina

Antibakteriální prostředky pro systémové použití. Další beta-laktamová antibiotika. III. Generace cefalosporinů. ATX kód J01D D08.

Farmakologické vlastnosti

Cefixim je antibiotikum skupiny cefalosporinů třetí generace pro perorální podání. In vitro vykazuje významnou baktericidní aktivitu proti širokému spektru gram-pozitivních a gram-negativních mikroorganismů. Je klinicky účinný při léčbě infekcí způsobených častými patogenními mikroorganismy, včetně Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, druhu Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozitivní a negativní, Moraxella, in-service, Moraxella, Cephtococcus pyogenes, infekce Haemophilus influenzae). negativní) a druhu Enterobacter. Má vysoký stupeň stability v přítomnosti beta-laktamázy.

Většina kmenů enterokoků (Streptococcus faecalis, Streptococci skupina D) a Staphylococci (zejména koaguláza-pozitivní, koaguláza-negativní a meticinosteické kmeny) je rezistentní na cefixim. Navíc většina kmenů Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes a Clostridia je rezistentní na cefixim.

Sání Biologická dostupnost po perorálním podání cefiximu je 22-54%. Vzhledem k tomu, že přítomnost potravy významně neovlivňuje absorpci, může být cefixim předepsán bez ohledu na jídlo. Maximální hladina v séru po podání doporučených dávek pro dospělé nebo děti je od 1,5 do 3 μg / ml. Při opakovaném dávkování dochází k mírnému hromadění cefiximu nebo jeho prakticky žádné akumulaci. Farmakokinetika cefiximu byla porovnána u zdravých starších pacientů (ve věku> 64 let) a mladých dobrovolníků (ve věku 11-35 let) po podání 400 mg cefiximu jednou denně po dobu 5 dnů. Průměrné hodnoty C max a AUC byly mírně vyšší u starších pacientů. Starší pacienti mohou být předepisováni ve stejných dávkách jako dospělí.

Distribuce Cefixim je téměř úplně vázán na frakci albuminu, průměrná volná frakce je asi 30%.

Metabolismus. Metabolity cefiximu nebyly izolovány z lidského séra nebo lidské moči.

Výstup Cefixim je vylučován převážně nezměněný močí. Převládajícím mechanismem je glomerulární filtrace.

Údaje o pronikání cefiximu do mateřského mléka nejsou k dispozici.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • infekce horních cest dýchacích (včetně zánětu středního ucha) a jiných infekcí horních cest dýchacích (sinusitida, faryngitida, bakteriální etiologie angíny) v případě známé nebo předpokládané rezistence patogenu k jiným běžně používaným antibiotikům nebo v případě rizika selhání léčby;
  • infekce dolních dýchacích cest (včetně akutní bronchitidy a exacerbace chronické bronchitidy);
  • infekce močových cest (včetně cystitidy, cystouretritidy, nekomplikované pyelonefritidy).

Je klinicky účinný při léčbě infekcí způsobených častými patogenními mikroorganismy, včetně Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, druhu Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozitivní a negativní, Moraxella, in-service, Moraxella, Cephtococcus pyogenes, infekce Haemophilus influenzae). negativní) a druhu Enterobacter. Má vysoký stupeň stability v přítomnosti beta-laktamázy.

Většina kmenů enterokoků (Streptococcus faecalis, Streptococci skupina D) a Staphylococci (zejména koaguláza-pozitivní, koaguláza-negativní a meticinosteické kmeny) je rezistentní na cefixim. Navíc většina kmenů Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes a Clostridia je rezistentní na cefixim.

Kontraindikace

Citlivost na antibiotika skupiny cefalosporinů nebo jiných složek léku, hypersenzitivity na peniciliny byla potvrzena; porfyrie.

Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí

Podobně jako u jiných cefalosporinů bylo u některých pacientů hlášeno zvýšení protrombinového času, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti u pacientů, kteří dostávají antikoagulační léčbu.

Cefixim by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících antikoagulancia, jako je kumarin, jako je warfarin draselný. Protože cefixim může zvýšit účinek antikoagulancií, je možné zvýšení protrombinového času s klinickými projevy krvácení nebo bez nich.

Blokátory tubulárních sekrecí (alopurinol, probenecid, diuretika) zvyšují maximální koncentraci cefiximu v séru, což zpomaluje vylučování cefiximu ledvinami, což může vést k příznakům předávkování.

Při kombinovaném použití cefiximu s potenciálně nefrotoxickými látkami (aminoglykosidy, kolistinem, polymyxinem, viomycinem) nebo silnými diuretiky (kyselina ethakrynová, furosemid) existuje zvýšené riziko vzniku selhání ledvin.

Kyselina salicylová zvyšuje hladinu volného cefiximu o 50% v důsledku pohybu cefiximu z míst vázajících proteiny. Tento účinek závisí na koncentraci.

Karbamazepin může způsobit zvýšení koncentrace cefiximu v krevní plazmě, proto je vhodné tento indikátor sledovat.

Nifedipin zvyšuje biologickou dostupnost cefiximu, ale klinická interakce není definována.

Potenciálně, stejně jako jiná antibiotika, při užívání léčiva může dojít ke snížení reabsorpce estrogenu a snížení účinnosti kombinovaných perorálních kontraceptiv.

Během léčby cefixímem je možné použít falešně pozitivní reakci na glukózu v moči za použití tablet se síranem měďnatým, roztoků Benedikta nebo Fehlingu. Pro stanovení glukózy v moči se doporučuje test glukózaoxidázy.

Cefalosporinová antibiotika mohou dávat falešně pozitivní přímý Coombsův test. Je tedy třeba mít na paměti, že tento lék může způsobit pozitivní Coombsův test.

Funkce aplikace

U některých pacientů s cefiximem byly hlášeny nežádoucí účinky na kůži, jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, lékové erupce s eosinofilií a systémové projevy (syndrom DRESS). V případě závažných nežádoucích účinků na kůži je třeba léčbu cefiximem přerušit a předepsat vhodnou léčbu.

V léčbě cefalosporinů byly popsány případy hemolytické anémie léků, včetně závažných případů s fatálním koncem. Hemolytická anémie byla také hlášena po opakovaném použití cefalosporinů (včetně cefiximu).

Vliv na funkci ledvin.

Cefixim by měl být používán s opatrností u pacientů s významnou poruchou funkce ledvin (viz „Dávkování a podávání. Renální selhání“).

Stejně jako u jiných cefalosporinů může cefixim vést k akutnímu selhání ledvin, včetně tubulo-intersticiální nefritidy jako hlavního patologického stavu. Pokud dojde k akutnímu selhání ledvin, je třeba vysadit cefixim a předepsat vhodnou léčbu a přijmout vhodná opatření.

V případě cefiximu ve vysokých dávkách současně s aminoglykosidy, polymyxinem B, kolistinem, smyčkovými diuretiky (furosemid, kyselina ethakrynová) musí být pečlivě sledována funkce ledvin. Po dlouhodobém užívání cefiximu stojí za to zkontrolovat stav funkce hemopoézy.

V souvislosti s křížovou reakcí přecitlivělosti, před zahájením léčby, by mělo být stanoveno, zda má pacient v anamnéze závažné hypersenzitivní reakce na cefalosporin nebo antibiotika penicilinu. U pacientů s přecitlivělostí na penicilinová antibiotika je třeba předepisovat cefixim, protože existuje riziko anafylaktické reakce. Pokud se u Vás objeví alergická reakce na cefixim, měli byste přestat tento lék užívat. Alergické reakce (zejména anafylaxe), pozorované při použití beta-laktamových antibiotik, mohou být závažné av některých případech fatální (viz "Nežádoucí účinky").

Kolitida / nadměrný růst necitlivých mikroorganismů.

Při užívání léku mohou být nežádoucí účinky z trávicího traktu, proto by cefixim měl být používán s opatrností u pacientů s krvácením v anamnéze, onemocněním trávicího traktu, zejména ulcerózní kolitidou, regionální kolitidou nebo enteritidou, stejně jako při porušení funkce jater.

Dlouhodobé užívání cefiximu může vést k nadměrnému růstu necitlivých mikroorganismů, včetně narušení normální střevní mikroflóry, což může vést k nadměrnému růstu Candida albicans ak rozvoji kandidózy na ústní sliznici (viz "Nežádoucí účinky").

Širokospektrální antibiotika, zejména při dlouhodobém užívání, mohou způsobit rozvoj pseudomembranózní kolitidy. Příznaky pseudomembranózní kolitidy se mohou vyvinout během nebo po ukončení léčby antibiotiky.

Výskyt těžkého průjmu během léčby může být způsoben rozvojem pseudomembranózní kolitidy. V těchto případech by mělo být podávání cefiximu přerušeno a mělo by být provedeno odpovídající vyšetření.

Účinek na krevní systém.

Při použití beta-laktamových antibiotik se může rozvinout neutropenie a agranulocytóza, zejména v případě dlouhodobé léčby. Při rozvoji neutropenie je nutné ukončit léčbu cefiximem.

Při dlouhodobém užívání léku (více než 10 dní) by měla být monitorována krev.

Dopad na výsledky sérologických studií.

Při použití Cefixime může test Coombs poskytnout falešně pozitivní výsledky. Také cefixim může způsobit falešně pozitivní test glukózy v moči (viz „Nežádoucí účinky“).

Spektrum antibakteriální aktivity.

U infekcí způsobených beta-hemolytickou streptokokovou skupinou A by léčba měla být nejméně 10 dní, aby se zabránilo akutní revmatické horečce.

Interakce s alkoholem.

Cefalosporiny zvyšují toxicitu alkoholu, takže při léčbě cefiximu se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

Důležité informace o některých pomocných látkách.

Cefix, perorální suspenzní prášek, obsahuje jako pomocnou látku sacharózu, takže pokud pacient zjistí nesnášenlivost některých cukrů, měli byste se před užitím tohoto léku poradit se svým lékařem. Pacienti se vzácnými dědičnými onemocněními, jako je intolerance fruktózy nebo nedostatek sacharózy - izomaltóza, by tento lék neměli používat.

Použití v průběhu březosti nebo laktace.

Údaje o užívání léku během těhotenství nejsou. Aplikace cefiximu během těhotenství je možná pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Cefixim proniká placentou. Pokud je to nutné, léčba by měla být přerušena kojení.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Obecně to neovlivňuje, ale je třeba vzít v úvahu nežádoucí účinky centrálního nervového systému (například závratě), které mohou způsobit snížení rychlosti psychomotorických reakcí. V takovém případě byste se měli zdržet řízení nebo práce s mechanismy.

Dávkování a podávání

Jídlo nemá vliv na absorpci cefiximu. Průběh léčby je obvykle 7 dní, v případě potřeby může být léčba prodloužena na 14 dní. Při léčbě nekomplikované cystitidy je průběh léčby 3 dny.

Děti ve věku od 6 měsíců do 10 let s tělesnou hmotností do 50 kg:

Doporučená dávka je 8 mg / kg denně pro 1 dávku nebo 4 mg / kg každých 12:00 v závislosti na závažnosti onemocnění.

Dospělí a děti starší 10 let (nebo s hmotností vyšší než 50 kg):

Doporučená dávka je 400 mg denně pro 1 dávku nebo 200 mg každých 12:00 v závislosti na závažnosti onemocnění.

Starší pacienti

podávány v doporučené dávce pro dospělé. Měly by být sledovány renální funkce a dávka by měla být upravena pro těžké renální selhání (viz "Renální selhání").

Přípravek Cefixime může být použit k narušení funkce ledvin. U pacientů s clearance kreatininu 20 ml / min nebo více předepište normální dávkování a režim dávkování. U pacientů s clearance kreatininu pod 20 ml / min se doporučuje snížit denní dávku o 50%. To platí i pro pacienty s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.

Způsob přípravy suspenze.

Před vařením musíte láhev otočit a protřepat, aby se prášek uvolnil. Do linie (označení) uvedené na lahvičce ve 2 krocích přidejte převařenou studenou vodu pokaždé, když lahvičku protřepávejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.

Vezměte suspenzi nejdříve 5 minut po přípravě.

Před každým použitím musí být hotová suspenze důkladně protřepána.

Lék se používá u dětí ve věku 6 měsíců. Bezpečnost a účinnost cefiximu u dětí do 6 měsíců nebyla stanovena, proto se v této kategorii pacientů nedoporučuje používat cefixim.

Předávkování

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky, závratě, nevolnost, zvracení, průjem.

Léčba: výplach žaludku, užívání antihistaminik a glukokortikoidů; kyslíková terapie. Hemodialýza nebo peritoneální dialýza pouze mírně přispívají k odstranění cefiximu z těla. SPECIÁLNÍ.

Neexistují žádná specifická antidota pro léčbu předávkování.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky způsobené cefixímem jsou malé a vzácně se vyskytují. Možné jsou následující porušení:

Z nervového systému: bolesti hlavy, závratě, dysforie, hyperaktivita.

Na straně sluchu a vestibulárního aparátu: ztráta sluchu.

Na části dýchacího ústrojí: dušnost.

Na straně krevního systému a lymfatického systému: eosinofilie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytóza, neutropenie, hemolytická anémie, hypoprotrombinémie (krvácení a modřiny bez zjevného důvodu), tromboflebitida, prodloužení trombinu a protrombinového systroma, jed, trombin a protrombin, viditelné, krvácení bez zjevného důvodu), tromboflebitida, trombin a protrombin, viditelné, krvácení bez zjevného důvodu), tromboflebitida, prodlužování trombinu, protrombinu a krvácení bez zjevného důvodu;

Na straně zažívacího traktu: křeče v žaludku a střevech, bolest břicha, průjem *, nevolnost, zvracení, kandidóza sliznice ústní dutiny, pseudomembranózní kolitida, sucho v ústech, dyspepsie, nadýmání, dysbakterióza, vzácně stomatitida, glositida.

Metabolismus: anorexie.

Na straně zažívacího systému: hepatitida, cholestáza, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hyperbilirubinemie, cholestatická žloutenka, ikterichnost sklera, kůže ikterichnost.

Na straně ledvin a močového systému: akutní selhání ledvin, včetně intersticiální nefritidy jako hlavního patologického stavu, hematurie.

Imunitní systém a kůže a podkožní tkáň: hypersenzitivní reakce, včetně: vyrážky, svědění, angioedému, anafylaktického šoku, anafylaktických reakcí; reakce jako sérová nemoc; léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) otok obličeje, návaly horka, kopřivka, erythema multiforme nebo Stevens-Johnsonův syndrom, sérová nemoc, purpura, artralgie, horečka.

Na straně kůže: makulopapulární a vezikulární vyrážka, plísňová dermatitida, epiteliální peeling, suchá kůže, vypadávání vlasů, spálení sluncem, toxická epidermální nekrolýza.

Infekce a invaze: vaginální kandidóza (vaginální svědění nebo výtok).

Případy průjmu po aplikaci cefiximu mohou být spojeny s Clostridium difficile.

Údaje o laboratorních parametrech: většina laboratorních změn je přechodná a nemá klinický význam. Může dojít ke zvýšení močoviny v krvi, zvýšení kreatininu v séru, falešně pozitivním výsledkům Coombsova testu a pozitivní reakce na ketony v moči je možná při testech používajících nitroprusid, nikoli však nitrofericyanidem. Užívání cefiximu může vést k falešně pozitivním testům na glukózu v moči, proto byste měli používat enzymatické testy, změny v testech jater a ledvin.

Celkové poruchy: pocení, únava, slabost, zánět sliznic.

* Průjem je obvykle spojován s užíváním léku ve vysokých dávkách. Byly hlášeny případy středně těžkého až těžkého průjmu; v tomto případě je nutné přerušit léčbu. Pokud se objeví závažný průjem, musí být léčba cefiximem ukončena.

Doba použitelnosti

3 roky (neotevřená lahvička).

Po přípravě se hotová suspenze uchovává 14 dní v chladničce.