Levofloxacin: návod k použití, indikace, recenze a analogy

Infekce

Lék Levofloxacin (také známý jako Tavanic) je antibakteriální léčivo vytvořené na bázi ofloxacinu. Jeho antibakteriální aktivita je však významně vyšší (přibližně dvakrát) než u ofloxacinu.

Levofloxocin je předepsán pro léčbu bakteriálního zánětu u dospělých pacientů. Jedná se o pyelonefritidu, pneumonii, zánětlivé procesy v močových cestách, infekce měkkých tkání, chronickou prostatitis bakteriální etiologie).

Levofloxacin je syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů obsahujících levofloxacin jako účinnou látku - levotočivý izomer ofloxacinu. Levofloxacin blokuje DNA gyrázu, porušuje supercoiling a zesíťování DNA zlomů, inhibuje syntézu DNA, způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách.

Lék má několik forem uvolnění, z nichž každý je optimalizován pro léčbu určitých typů infekcí:

1. Tablety o hmotnosti 250 mg a 500 mg. Tablety se v závislosti na dávce nazývají: "Levofloxacin 250" a "Levofloxacin 500".
2. Oční kapky 0,5%.
3. Roztok pro infuze 0,5%.

Způsob podání - vnitřní, vnitřní, spojivkové.

Oční kapky se používají pro úzké spektrum zánětlivých onemocnění, která jsou spojena s vizuálním analyzátorem. Tablety a roztoky pro infuze se používají pro širokou škálu infekčních a zánětlivých onemocnění různých orgánů a systémů.

Indikace pro použití Levofloxacin

Levofloxacin pro orální a intravenózní podání je indikován k léčbě plicních, středně závažných a závažných infekcí způsobených citlivými kmeny mikroorganismů u dospělých pacientů (18 let a starších).

  • Infekce dolních dýchacích cest (exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie),
  • ORL orgány (sinusitida, otitis media),
  • Močové cesty, ledviny, pohlavní orgány (akutní pyelonefritida, urogenitální chlamydie),
  • Kůže a měkké tkáně (aterom, abscesy, furunky).

Návod k použití Dávkování levofloxacinu

Prášky

Levofloxacin tablety užívané perorálně mezi jídly nebo před jídlem. Denní dávka může být rozdělena do 2 dávek. Tablety nelze žvýkat. Omyjte 0,5-1 sklenicí vody.

Dávkování pro formy tablet je v rozmezí od 250 mg do 1000 mg / den a je předepisováno pouze ošetřujícím lékařem v závislosti na závažnosti stavu pacienta a charakteristikách patologického procesu.

Levofloxacin injekce

Levofloxacin ve formě injekcí se používá intravenózně (v závislosti na závažnosti symptomů - od 0,25 g / l denně na 0,5 g / 2 krát denně).

Kapky

Kapky se používají výhradně lokálně pro léčbu zánětu vnějších membrán oka. Současně dodržujte následující schéma užívání antibiotik:

1. Během prvních dvou dnů přidejte 1 - 2 kapky do oka každé dvě hodiny během celého období bdělosti. Pohřbené oči mohou být až 8krát denně.

2. Od třetího do pátého dne 4 až 4 kapky denně.

Funkce aplikace

Pacienti, kteří řídí motorová vozidla, pracují se stroji a mechanismy, by měli vzít v úvahu možné nežádoucí účinky nervového systému (závratě, necitlivost, ospalost, zmatenost, poruchu zraku a sluchu, poruchy pohybu, včetně pohybů během chůze).

Antibiotikum je neslučitelné s ethanolem, proto je v průběhu terapie absolutně kontraindikováno použití jakýchkoliv kapalin obsahujících alkohol.

Různé formy Levofloxacinu mají omezení pro pacienty určité věkové kategorie. Kapky pro boj s infekcemi horních cest dýchacích a kůže mohou být používány dospělými a dětmi od 1 roku. Ale těžké plicní infekce umožňují léčbu roztokem a tabletami pouze pro dospělé pacienty (18 let).

Nežádoucí účinky a kontraindikace Levofloxacin

  • svědění a návaly kůže;
  • anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce (náhlý pokles krevního tlaku, kopřivka, otoky obličeje, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), exsudativní erythema multiforme);
  • lokální reakce s intravenózním podáním - bolest, zarudnutí v místě vpichu jehlou;
  • bolesti na hrudi;
  • bolest hlavy;
  • závratě a slabosti;
  • stavy strachu a úzkosti;
  • porucha sluchu, vidění, vůně a citlivost chuti (suchost v ústech), snížená citlivost na dotek;
  • zvýšené pocení;
  • parestézie rukou;
  • třes, křeče;
  • průjem;
  • nevolnost, zvracení, zažívací poruchy.

Předávkování:

  • zmatené vědomí;
  • závratě;
  • ztráta vědomí;
  • křeče;
  • nevolnost;
  • eroze sliznic;
  • změny na kardiogramu.

Symptomatická léčba. V případě předávkování tabletami Levofloxacinu jsou indikovány výplach žaludku a zavedení antacid pro ochranu žaludeční sliznice a monitorování elektrokardiogramu. Levofloxacin se nevylučuje dialýzou. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Kontraindikace

Podle instrukcí pro užívání léku Levofloxacin, kontraindikace zahrnují: epilepsii, těhotenství, kojení, věk do 18 let, těžké selhání ledvin, alergické reakce v anamnéze antibiotika levofloxacinu nebo jakoukoliv jinou složku léku.

Aplikujte Levofloxacin při léčbě dětí a dospívajících nemůže být způsoben pravděpodobností poškození kloubní chrupavky.

Oční kapky nelze použít k léčbě těhotných žen, kojení, přecitlivělosti a dětí mladších než 1 rok.

Analogy Levofloxacinu, seznam

  1. Levofloxacin-Teva,
  2. Levostar,
  3. Leflobact,
  4. L-Optik Rompharm,
  5. Podepsat,
  6. Oftakvikové,
  7. Tavanic,
  8. Eleflox,
  9. Znepokojený,
  10. Betaciprol
  11. Vitabact,
  12. Dekametoksin,
  13. Lofox,
  14. Okatsin,
  15. Ofloxacin.

Důležité - Levofloxacin návod k použití, ceny a recenze analogů neplatí a nemohou být použity jako návod pro použití léků podobného složení nebo účinku. Všechny terapeutické akce by měl provádět lékař. Při nahrazení Levofloxacinu analogem je důležité poradit se s odborníkem, možná budete muset změnit průběh léčby, dávkování atd. Nepodléhejte samoléčbě!

Návod k použití léků, analogů, recenzí

Pokyny od pills.rf

Hlavní menu

Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny pro užívání léků! Pokyny pro drogy na našich stránkách jsou publikovány v nezměněné podobě, ve které jsou připojeny k lékům.

LEVOFLOKSATSIN roztok pro infuze "Belmedpreparaty"

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Z PŘÍPRAVKU HOLIDAY JSOU PŘIJATÉ PRO PACIENTA JEN DOCTOREM. TENTO POKYNY PRO LEN PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

INSTRUKCE pro lékařské použití léku LEVOFLOXACIN

Registrační číslo: LP 000067-300714
Obchodní název: Levofloxacin
INN nebo název skupiny: levofloxacin
Dávková forma: infuzní roztok

Složení 1 ml: účinná látka: levofloxacin hemihydrát (z hlediska levofloxacinu) - 5 mg; pomocné látky: chlorid sodný - 9 mg, dihydrát edetátu disodného - 0,1 mg, voda na injekci - do 1 ml.

Popis: čistá nažloutlá zelená kapalina.

Farmakoterapeutická skupina: Antimikrobiální činidlo - fluorochinolon.

ATX kód: J01MA12

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Fluorochinolon, širokospektré antimikrobiální baktericidní činidlo. Blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, porušuje supercoiling a prošití zlomů DNA, potlačuje syntézu DNA, způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách bakterií.
Levofloxacin je účinný in vivo a in vitro proti následujícím mikroorganismům:
Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (včetně Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoksinsoderzhaschie a koaguláza-negativní meticilin-citlivé / středně citlivé kmeny), včetně Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin), Staphylococcus epidermidis (kmeny citlivé na methicilin); Streptococcus spp. skupiny C a G, Staphylococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin / středně citlivé / rezistentní kmeny), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans (kmeny citlivé na penicilin / rezistentní kmeny).
Aerobní gramnegativní mikroorganismy: Acinetobacter spp. (včetně Acinetobacter baumannii), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, EikeneIla corrodens, Enterobacter spp. (včetně trhaného) ), Moraxella catarrhalis (produkující a neprodukující beta-laktamázové kmeny), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (produkující a neprodukující tok weurhs a wehurses a wehurses. Proteus vulgaris, Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (včetně Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Salmonella spp.
Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Jiné mikroorganismy: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Středně citlivé mikroorganismy (minimální inhibiční koncentrace vyšší než 4 mg / ml):
Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermis (kmeny rezistentní vůči methicilinu), Staphylococcus haemolyticus (kmeny rezistentní vůči methicilinu).
Aerobní gramnegativní mikroorganismy: Burkholderia ceracia, Campylobacter jejuni, Campilobacter Liu.
Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris, stav Bacteroides, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Rezistentní mikroorganismy (minimální inhibiční koncentrace vyšší než 8 mg / ml):
Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní vůči methicilinu), jiné kmeny Staphylococcus spp, (kmeny rezistentní na koagulázu).
Aerobní gramnegativní mikroorganismy: Alcaligenes xylosoxidans.
Jiné mikroorganismy: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika. Po intravenózní infuzi 500 mg po dobu 60 minut je maximální koncentrace (Cmax) přibližně 6 μg / ml. Pro intravenózní, jednorázové a opakované podávání je zdánlivý distribuční objem po podání stejné dávky 89-112 litrů.
Komunikace s plazmatickými proteiny - 30-40%. Dobře proniká do orgánů a tkání: plic, bronchiální sliznice, sputa, orgány urogenitálního systému, polymorfonukleární leukocyty, alveolární makrofágy.
V játrech je malá část oxidována a / nebo deacetylovaná.
Renální clearance je 70% celkového clearance. Poločas (T1 / 2) je 6-8 hodin.
Vylučuje se převážně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Méně než 5% levofloxacinu se vylučuje ve formě metabolitů. Nezměněné ledvinami do 24 hodin se 70% vylučuje a 48 hodin - 87%.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na levofloxacin:
- infekce dolních dýchacích cest (exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie získané v komunitě);
- akutní maxilární sinusitidu;
- nekomplikované infekce močových cest;
- komplikované infekce močových cest (včetně akutní pyelonefritidy);
- infekce kůže a měkkých tkání (hnisavý aterom, absces, var);
- septikémie / bakteriémie;
- chronická bakteriální prostatitis;
- intraabdominální infekce;
- komplexní terapie tuberkulózy rezistentní na léky.

Kontraindikace

Přecitlivělost na levofloxacin, jakoukoli jinou složku léčiva nebo jiné léky ze skupiny fluorochinolonů, epilepsii, poškození šlach během předchozí léčby chinolony, těhotenství, laktaci, dětství a dospívání (do 18 let).

S péčí

Starší věk (vysoká pravděpodobnost současného snížení renálních funkcí), nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
U pacientů s anamnézou poškození mozku (mozková příhoda nebo těžké poranění) (mohou se vyvinout záchvaty).

Použití v průběhu březosti a laktace

Lék je kontraindikován v těhotenství.
Pokud je to nutné, mělo by být zastaveno jmenování léku během kojení.

Dávkování a podávání

Lék se podává intravenózně. Trvání intravenózní infuze 500 mg levofloxacinu (100 ml infuzního roztoku) by mělo být nejméně 60 minut.
Dávky jsou určeny povahou a závažností infekce, jakož i citlivostí patogenu podezřelého z podezření.
U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml / min) se doporučuje následující režim dávkování: t
- exacerbace chronické bronchitidy: 250-500 mg levofloxacinu 1krát denně po dobu 7-10 dnů;
- komunitní pneumonie: 500 mg levofloxacinu 1-2krát denně po dobu 7-14 dnů;
- akutní maxilární sinusitida: 500 mg levofloxacinu 1krát denně po dobu 10-14 dnů;
- nekomplikované infekce močových cest: 250 mg levofloxacinu 1krát denně po dobu 3 dnů;
- komplikované infekce močových cest (včetně akutní pyelonefritidy): 250 mg levofloxacinu 1krát denně po dobu 7-10 dnů;
- infekce kůže a měkkých tkání: 500 mg levofloxacinu 2x denně po dobu 7-14 dnů;
- septikémie / bakteriémie: 500 mg levofloxacinu 1-2krát denně po dobu 10-14 dnů;
- chronická bakteriální prostatitida: 500 mg levofloxacinu 1krát denně po dobu 28 dnů;
- intraabdominální infekce: 500 mg levofloxacinu 1krát denně po dobu 7-14 dnů (v kombinaci s antibakteriálními léky působícími na anaerobní flóru);
- komplexní léčba tuberkulózy rezistentní vůči lékům: 500 mg levofloxacinu 1-2krát denně po dobu až 3 měsíců.

Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Infuzní roztok Levofloxacinu: návod k použití

Složení

účinná látka - levofloxacin (ve formě hemihydrátu levofloxacinu) - 500,0 mg;

pomocné látky - chlorid sodný, edetát sodný, voda na injekci. Dávková forma: infuzní roztok 5 mg / ml.

Popis

Čirý nažloutlý zelený roztok.

Farmakologický účinek

Antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Má širokou škálu antibakteriálních (baktericidních) účinků.

Léčivo je účinné proti následujícím kmenům mikroorganismů:

- aerobní grampozitivní bakterie: Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky viridans group,

- Aerobní gram-negativní bakterie: Acinetobacter spp (včetně Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia retgeri, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp.

- anaerobní grampozitivní bakterie: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;

- anaerobní gramnegativní bakterie: Bartonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

- intracelulární parazity: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Indikace pro použití

Léčba bakteriálních infekcí citlivých na levofloxacin u dospělých: pneumonie získaná v komunitě, vč. s bakteriémií, prostatitidou, akutní pyelonefritidou, infekcemi žlučových cest, antraxem.

Kontraindikace

Přecitlivělost na levofloxacin nebo na jiné chinolony; epilepsie; šlachové léze spojené s anamnézou chinolonu; děti a mladiství do 18 let, těhotenství, laktace, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Těhotenství a kojení

Použití během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Dávkování a podávání

Lék se podává intravenózně pomalu. Možný následný přechod na perorální podání ve stejné dávce. Trvání infuze 1 lahve roztoku Levofloxacinu 500 mg / 100 ml má být nejméně 60 minut a nejméně 30 minut infuzí levofloxacinu 250 mg / 50 ml. Délka léčby se zaměřením na průběh onemocnění by neměla být delší než 14 dní. Stejně jako u jiných antibiotik je doporučeno, aby léčba tímto lékem pokračovala nejméně 48-72 hodin po normalizaci tělesné teploty nebo po spolehlivém zničení patogenu.

Dávkovací režim levofloxacinu u dospělých s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml / min): t

- Pneumonie získaná ve Společenství: 500 mg 1-2krát denně.

- Prostatitida: 500 mg 1krát denně.

- Akutní pyelonefritida: 500 mg 1krát denně.

- Infekce žlučových cest: 500 mg 1krát denně. Pokud existuje podezření na smíšenou aerobní anaerobní infekci žlučových cest, může být možná kombinace levofloxacinu a antibakteriálních látek nitroimidazolové skupiny.

- Antrax: levofloxacin parenterální infuze 500 mg 1krát denně, následovaný přechodem ke stabilizaci stavu pacienta při perorálním podání 500 mg 1krát denně. Délka léčby je 8 týdnů.

Způsob užívání léčiva z hlediska dávkovacího režimu u osob se zhoršenou funkcí jater nebo funkcí ledvin: v případě poruchy funkce jater není nutná úprava dávky.

U starších lidí není nutné dávkování upravovat, s výjimkou případu, kdy se provádí úpravy z důvodu poruchy funkce ledvin.

Vedlejší účinky

Kůže a sliznice: vzácně fotosenzibilizace.

Nervový systém: někdy - ospalost.

Alergické reakce: vzácně - bronchospasmus.

Protože kardiovaskulární systém: velmi vzácně - prodloužení QT intervalu.

Předávkování

Symptomy: zmatenost, závratě a záchvaty křeče, nevolnost, erozivní léze sliznic.

Léčba: symptomatická léčba (neexistuje specifické antidotum), není eliminována dialýzou. EKG by mělo být sledováno z důvodu možného prodloužení QT intervalu.

Interakce s jinými léky

Musíte informovat svého lékaře, pokud užíváte jiné léky, které mohou změnit rytmus srdce: antiarytmika (chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklická antidepresiva, některá antimikrobiální činidla, která patří do skupiny makrolidů. některých neuroleptik.

Při kombinované léčbě s fenbufenomem a nesteroidními protizánětlivými léky podobnými tomu může teofylin snížit práh konvulzivní připravenosti.

Sukralfát, soli železa a antacida s obsahem hořčíku nebo hliníku snižují účinek levofloxacinu (interval mezi užitím léků by měl být nejméně 2 hodiny).

Při současném podávání s warfarinem je nutný protrombinový čas a riziko zvýšení krvácení (je nutné pečlivě sledovat INR, protrombinový čas a další indikátory koagulace, stejně jako monitorování možných příznaků krvácení). Klírens levofloxacinu je mírně zpomalen působením cimetidinu a probenecidu. Levofloxacin způsobuje mírné zvýšení Ts cyklosporinu z krevní plazmy.

Glukokortikoidy zvyšují riziko ruptury šlach (zejména ve stáří). Alkohol může zvýšit vedlejší účinky centrálního nervového systému (závratě, necitlivost, ospalost).

U diabetických pacientů, kteří dostávají perorální hypoglykemické přípravky nebo inzulin, jsou při užívání levofloxacinu možné hypoglykemické a hyperglykemické stavy (doporučuje se pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi).

Funkce aplikace

Jestliže máte vrozenou nebo získanou poruchu srdečního rytmu (potvrzenou na EKG srdce); nerovnováha elektrolytového složení krve, zejména nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi; pomalý rytmus srdce (tzv. bradykardie); slabé srdce (srdeční selhání); v anamnéze srdečního infarktu (infarktu myokardu) nebo užíváte jiné léky, které mohou vést k patologickým změnám v EKG, informujte svého lékaře dříve, než začnete tento lék užívat.

Infuzní roztok léčiva je kompatibilní s následujícími roztoky: fyziologický roztok, 5% roztok dextrózy, 2,5% Ringerův roztok s dextrózou, kombinované roztoky pro parenterální výživu (aminokyseliny, sacharidy, elektrolyty). Infuzní roztok léčiva by neměl být mísen s heparinem a roztoky s alkalickou reakcí.

Bezpečnostní opatření

Při použití fluorochinolonů, včetně levofloxacinu, je třeba postupovat opatrně u pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu: - vrozený syndrom prodloužení QT intervalu;

-současné užívání léků, o nichž je známo, že prodlužují QT interval (například antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika);

-poruchy elektrolytů, zejména nekorigovatelná hypokalémie, hypomagnezémie; - stáří;

-srdeční onemocnění (například srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).

Používejte s opatrností u pacientů s předchozím poškozením mozku (mrtvice nebo těžké poranění) v důsledku možnosti záchvatů.

Při užívání léčiva u pacientů s diabetes mellitus, kteří současně užívají perorální hypoglykemická činidla (inzulín nebo glibenklamid), je třeba mít na paměti, že levofloxacin může způsobit hypoglykémii.

Aby se zabránilo poškození kůže (fotosenzibilizace), pacientům se doporučuje, aby nepodstupovali sluneční nebo umělé ultrafialové záření (například dlouhodobé vystavení přímému slunečnímu světlu nebo návštěvě solária), když se objeví fototoxické účinky (kožní vyrážka), léčbu přerušit.

U pacientů s deficitem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy se může vyvinout hemolýza erytrocytů.

Pokud se u Vás objeví závažný přetrvávající průjem s příměsí krve nebo bez ní, musíte o tom informovat lékaře. Průjem může být příčinou enterokolitidy způsobené antibiotickou léčbou. Pokud je podezření na pseudomembranózní kolitidu, léčba by měla být okamžitě přerušena a měla by být zahájena vhodná léčba. V tomto případě nemůžete používat léky, které inhibují střevní motilitu.

Užívání léčiva u starších osob může vést k rozvoji tendonitidy (především Achillovy šlachy) a její ruptury. Tendonitida se může objevit v prvních 48 hodinách léčby, může být bilaterální. Když se objeví známky tendinitidy, léčivo by mělo být přerušeno a léčba postižené šlachy by měla začít, aby bylo zajištěno, že je imobilizována.

Levofloxacin by měl být používán s opatrností u pacientů s myastenií. Léčivo může inhibovat růst mycobacterium tuberculosis a dávat falešně negativní výsledky v bakteriologické diagnostice tuberkulózy.

Během léčby je třeba se vyhnout alkoholu.

Dopad na schopnost řídit auto a další potenciálně nebezpečné mechanismy: po dobu léčby je nutné opustit řízení a potenciálně nebezpečné mechanismy v důsledku možného výskytu závratě, ospalosti, ztuhlosti a zrakových poruch, které mohou vést k pomalejší psychomotorické reakci a poklesu soustředění pozornosti.

LEVOFLOXACIN

Držitel certifikátu registrace:

Vyrobil:

Forma dávkování

Forma uvolnění, balení a složení

Roztok pro infuzi zelenavě žluté barvy, průhledný.

Pomocné látky: chlorid sodný - 900 mg, kyselina mléčná - 25 mg, voda d / a - do 100 ml.

100 ml - skleněné lahve (1) - kartony.
100 ml - polyethylenové lahve (1) - balení kartonu.
100 ml - skleněné lahve (10) - Balení teplem utěsnitelné (10) - lepenkové krabice (pro nemocnice).

Farmakologický účinek

Antimikrobiální činidlo pro široké spektrum fluorochinolonů. Baktericidní účinek. Blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušuje superkolování a prošití zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách.

Je účinný proti Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes a Streptococcus agalactiae, Viridans skupiny streptokoků, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Próteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Próteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Farmakokinetika

Při požití se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy má malý vliv na rychlost a úplnost absorpce. Biologická dostupnost je 99%. Cmax je dosaženo za 1-2 hodiny a při užívání 250 mg a 500 mg je 2,8 a 5,2 µg / ml. Vazba na plazmatické proteiny - 30-40%.

Dobře proniká do orgánů a tkání: plic, bronchiální sliznice, sputa, orgány urogenitálního systému, polymorfonukleární leukocyty, alveolární makrofágy. V játrech je malá část oxidována a / nebo deacetylovaná. Renální clearance je 70% celkového clearance.

T1/2 - 6-8 hodin Vylučuje se hlavně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Méně než 5% levofloxacinu se vylučuje ve formě metabolitů. V nezměněné formě se 70% vylučuje močí během 24 hodin a 87% za 48 hodin; ve výkalech po dobu 72 hodin se zjistí 4% požité dávky.

Po IV infuzi v dávce 500 mg po dobu 60 minut Cmax - 6,2 mcg / ml. S / v jednom a opakovaném zavedení zdánlivého Vd po zavedení stejné dávky je 89-112 litrů, Cmax - 6,2 ug / ml T1/2 - 6,4 hodin

Po instilaci do oka je levofloxacin dobře uchován v slzném filmu. U zdravých dobrovolníků byly průměrné koncentrace levofloxacinu ve slzném filmu, měřené 4 a 6 hodin po místním podání, 17 μg / ml a 6,6 μg / ml. U 5 ze 6 dobrovolníků byla koncentrace levofloxacinu 2 μg / ml a vyšší 4 hodiny po instilaci. U 4 ze 6 dobrovolníků byla tato koncentrace udržována 6 hodin po instilaci. Průměrná koncentrace levofloxacinu v krevní plazmě 1 h po aplikaci je od 0,86 ng / ml za 1 den do 2,05 ng / ml. Cmax Levofloxacin v plazmě, rovný 2,25 ng / ml, byl detekován 4. den po dvou dnech užívání léčiva každé 2 hodiny, až 8 krát denně. Cmax levofloxacin, dosažený 15. den, je více než 1000krát nižší než koncentrace pozorované po požití standardních dávek levofloxacinu.

Indikace léčiva

Pro systémové použití: infekce dolních dýchacích cest (chronická bronchitida, pneumonie), horních cest dýchacích (sinusitida, otitis media), močové cesty a ledviny (včetně akutní pyelonefritidy), pohlavních orgánů (včetně urogenitálních chlamydióz ), kůže a měkkých tkání (hnisavý aterom, absces, var).

Pro místní použití: léčba infekcí předního oka způsobená mikroorganismy citlivými na levofloxacin.

Levofloxacin

Roztok pro infuzi zelenavě žluté barvy, průhledný.

Pomocné látky: chlorid sodný - 900 mg, kyselina mléčná - 25 mg, voda d / a - do 100 ml.

100 ml - skleněné lahve (1) - kartony.
100 ml - polyethylenové lahve (1) - balení kartonu.
100 ml - skleněné lahve (10) - Balení teplem utěsnitelné (10) - lepenkové krabice (pro nemocnice).

Antimikrobiální činidlo pro široké spektrum fluorochinolonů. Baktericidní účinek. Blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušuje superkolování a prošití zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách.

Je účinný proti Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes a Streptococcus agalactiae, Viridans skupiny streptokoků, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Próteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Próteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Při požití se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy má malý vliv na rychlost a úplnost absorpce. Biologická dostupnost je 99%. Cmax je dosaženo za 1-2 hodiny a při užívání 250 mg a 500 mg je 2,8 a 5,2 µg / ml. Vazba na plazmatické proteiny - 30-40%.

Dobře proniká do orgánů a tkání: plic, bronchiální sliznice, sputa, orgány urogenitálního systému, polymorfonukleární leukocyty, alveolární makrofágy. V játrech je malá část oxidována a / nebo deacetylovaná. Renální clearance je 70% celkového clearance.

T1/2 - 6-8 hodin Vylučuje se hlavně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Méně než 5% levofloxacinu se vylučuje ve formě metabolitů. V nezměněné formě se 70% vylučuje močí během 24 hodin a 87% za 48 hodin; ve výkalech po dobu 72 hodin se zjistí 4% požité dávky.

Po IV infuzi v dávce 500 mg po dobu 60 minut Cmax - 6,2 mcg / ml. S / v jednom a opakovaném zavedení zdánlivého Vd po zavedení stejné dávky je 89-112 litrů, Cmax - 6,2 ug / ml T1/2 - 6,4 hodin

Po instilaci do oka je levofloxacin dobře uchován v slzném filmu. U zdravých dobrovolníků byly průměrné koncentrace levofloxacinu ve slzném filmu, měřené 4 a 6 hodin po místním podání, 17 μg / ml a 6,6 μg / ml. U 5 ze 6 dobrovolníků byla koncentrace levofloxacinu 2 μg / ml a vyšší 4 hodiny po instilaci. U 4 ze 6 dobrovolníků byla tato koncentrace udržována 6 hodin po instilaci. Průměrná koncentrace levofloxacinu v krevní plazmě 1 h po aplikaci je od 0,86 ng / ml za 1 den do 2,05 ng / ml. Cmax Levofloxacin v plazmě, rovný 2,25 ng / ml, byl detekován 4. den po dvou dnech užívání léčiva každé 2 hodiny, až 8 krát denně. Cmax levofloxacin, dosažený 15. den, je více než 1000krát nižší než koncentrace pozorované po požití standardních dávek levofloxacinu.

Pro systémové použití: infekce dolních dýchacích cest (chronická bronchitida, pneumonie), horních cest dýchacích (sinusitida, otitis media), močové cesty a ledviny (včetně akutní pyelonefritidy), pohlavních orgánů (včetně urogenitálních chlamydióz ), kůže a měkkých tkání (hnisavý aterom, absces, var).

Pro místní použití: léčba infekcí předního oka způsobená mikroorganismy citlivými na levofloxacin.

Aplikujte uvnitř, v / v, lokálně.

S sinusitidou - uvnitř, 500 mg 1 čas / den; během exacerbace chronické bronchitidy - 250-500 mg 1krát denně. S pneumonií - uvnitř, 250-500 mg 1-2 krát / den (500-1000 mg / den); V / v - 500 mg 1-2 krát denně. Pro infekce močových cest - ústy, 250 mg 1 čas / den nebo IV ve stejné dávce. Pro infekce kůže a měkkých tkání - 250-500 mg perorálně požité 1-2 krát denně nebo IV, 500 mg 2x denně. Po uvedení do provozu během několika dnů můžete přejít na požití ve stejné dávce.

Levofloxacin - oficiální * návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název léku: Levofloxacin.

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Popis:
Tablety jsou potaženy filmovým potahem žluté barvy, kulaté, bikonvexní. Průřez ukazuje dvě vrstvy.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: [J01MA12].

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Levofloxacin je syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů obsahujících levofloxacin jako účinnou látku - levotočivý izomer ofloxacinu. Levofloxacin blokuje DNA gyrázu, porušuje supercoiling a zesíťování DNA zlomů, inhibuje syntézu DNA, způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách.
Levofloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů, a to jak in vitro, tak in vivo.
Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-ATP, Affec, Affec. a G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptokoky peni-S / R.
Aerobní mang Haemtan, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.
Jiné mikroorganismy: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp.

Farmakokinetika
Po perorálním podání se levofloxacin rychle a téměř úplně vstřebává. Příjem potravy má malý vliv na rychlost a úplnost absorpce. Biologická dostupnost 500 mg levofloxacinu po perorálním podání je téměř 100%. Po podání jednorázové dávky 500 mg levofloxacinu je maximální koncentrace 5,2-6,9 µg / ml, doba do dosažení maximální koncentrace je 1,3 hodiny, poločas je 6-8 hodin.
Komunikace s plazmatickými proteiny - 30-40%. Dobře proniká do orgánů a tkání: plic, bronchiální sliznice, sputa, orgánů urogenitálního systému, kostní tkáně, mozkomíšního moku, prostaty, polymorfonukleárních leukocytů, alveolárních makrofágů.
V játrech je malá část oxidována a / nebo deacetylovaná. Vylučuje se převážně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Po perorálním podání je přibližně 87% přijaté dávky vyloučeno do moči beze změny do 48 hodin, méně než 4% stolicí do 72 hodin.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobených citlivými mikroorganizmami- akutní zánět vedlejších nosních dutin, akutní exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie, komplikovaných infekcí močových cest (včetně pyelonefritidy), nekomplikovaných infekcí močových cest, prostaty, infekce kůže a měkkých tkání, sepsi / bakteriémii spojené s výše uvedeným indikace, intraabdominální infekce.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na levofloxacin nebo na jiné chinolony;
  • selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min. vzhledem k nemožnosti dávkování této lékové formy);
  • epilepsie;
  • léze šlachy s dříve ošetřenými chinolony;
  • dětství a dospívání (do 18 let);
  • těhotenství a kojení. S péčí
    Léčivý přípravek by měl být u starších pacientů používán s opatrností vzhledem k vysoké pravděpodobnosti současného snížení renálních funkcí, s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Dávkování a podávání
    Lék se užívá perorálně jednou nebo dvakrát denně. Tablety se žvýkají a nepijí dostatek tekutin (0,5 až 1 šálek), mohou se užívat před jídlem nebo mezi jídly. Dávky jsou určeny povahou a závažností infekce, jakož i citlivostí patogenu podezřelého z podezření.
    Pacienti s normální nebo středně sníženou funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml / min.) Doporučuje se následující režim dávkování: t
    Sinusitida: 500 mg 1krát denně - 10-14 dní.
    Exacerbace chronické bronchitidy: 250 mg nebo 500 mg 1krát denně -7-10 dnů.
    Pneumonie získaná ve Společenství: 500 mg 1-2krát denně - 7-14 dní.
    Nekomplikované infekce močových cest: 250 mg 1krát denně - 3 dny.
    Prostatitida: 500 mg - 1 krát denně - 28 dní.
    Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy: 250 mg 1krát denně - 7-10 dní.
    Infekce kůže a měkkých tkání: 250 mg jednou denně nebo 500 mg 1-2 krát denně - 7-14 dní.
    Septikémie / bakteriémie: 250 mg nebo 500 mg 1-2 krát denně - 10-14 dnů.
    Intraabdominální infekce: 250 mg nebo 500 mg 1krát denně -7-14 dní (v kombinaci s antibakteriálními léky působícími na anaerobní flóru).
    Po hemodialýze nebo trvalé ambulantní peritoneální dialýze nejsou nutné žádné další dávky.
    V případě abnormálních jaterních funkcí není nutný zvláštní výběr dávek, protože levofloxacin je metabolizován v játrech pouze v nevýznamném rozsahu.
    Stejně jako u jiných antibiotik se doporučuje, aby léčba tabletami Levofloxacin 250 mg a 500 mg pokračovala nejméně 48-78 hodin po normalizaci tělesné teploty nebo po laboratorně potvrzeném uzdravení. Vedlejší účinky
    Frekvence konkrétního vedlejšího účinku se stanoví pomocí následující tabulky:

    Levofloxacin (roztok): návod k použití

    Forma dávkování

    Roztok pro infuze 5 mg / ml, 100 ml

    Složení

    Jedna láhev léku obsahuje

    účinná látka - hemihydrát levofloxacinu ve smyslu levofloxacinu 500,0 mg,

    pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci.

    Popis

    Čirá nažloutlá kapalina

    Farmakoterapeutická skupina

    Antibakteriální léčiva pro použití v systému.

    Antimikrobiální léčiva - deriváty chinolonu.

    ATX kód J01MA12

    Farmakologické vlastnosti

    Po intravenózní (IV) infuzi 500 mg po dobu 60 minut je maximální plazmatická koncentrace (Cmax) 6,2 µg / ml. Při intravenózních a opakovaných injekcích je zdánlivý distribuční objem po podání stejné dávky 89-112 l, Cmax - 6,2 µg / ml, poločas vylučování (T1 / 2) - 6,4 hodiny.

    Komunikace s plazmatickými proteiny - 30-40%. Dobře proniká do orgánů a tkání: plic, bronchiální sliznice, sputa, orgány urogenitálního systému, polymorfonukleární leukocyty, alveolární makrofágy.

    V játrech je malá část oxidována a / nebo deacetylovaná.

    Renální clearance je 70% celkového clearance. T1 / 2 - 6-8 h.

    Vylučuje se převážně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Méně než 5% levofloxacinu se vylučuje ve formě metabolitů. V nezměněné formě se 70% vylučuje močí během 24 hodin a 87% za 48 hodin; ve výkalech po dobu 72 hodin se zjistí 4% požité dávky.

    Fluorochinolon, antibakteriální (baktericidní) činidlo širokého spektra. Blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušuje superkolování a prošití zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA, způsobuje morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách bakterií.

    Účinné proti následujícím patogenům.

    Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (včetně Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. koaguláza-negativní a kmeny citlivé na methicilin (včetně středně citlivých kmenů), včetně Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin), Staphylococcus epidermidis (kmeny citlivé na methicilin), Staphylococcus spp. (leukotoksin obsahující); Streptococcus spp. (skupiny C a G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin, středně citlivé, rezistentní kmeny), Streptococcus pyogenes, Streptococcus skupiny viridans (rezistentní kmeny citlivé na penicilin).

    Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená patogeny citlivými na léčivo:

    - infekce močových cest s komplikacemi, včetně pyelonefritidy

    - chronické bakteriální prostatitidy

    - infekce kůže a měkkých tkání

    Dávkování a podávání

    Intravenózní, kapat, pomalu.

    Dávka závisí na typu a závažnosti infekce, citlivosti podezřelého patogenu. Délka podávání 250 mg (50 ml infuzního roztoku) by měla být nejméně 30 minut, 500 mg (100 ml infuzního roztoku) - nejméně 60 minut, 1-2 krát denně.

    V závislosti na stavu pacienta, po několika dnech léčby, můžete přejít na užívání léku ve stejné dávce, s ohledem na rovnocennost obou cest podání.

    Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění. Léčba levofloxacinem, stejně jako jakákoli jiná léčba antibiotiky, by měla pokračovat nejméně 48-72 hodin poté, co se příznaky akutního zánětu snížily a teplota se normalizovala.

    Pacienti s poruchou funkce jater: úprava dávky není nutná.

    Starší pacienti: Úprava dávky není nutná, s výjimkou korekce v případě renální dysfunkce.

    Děti a mladiství do 18 let: Levofloxacin je kontraindikován.

    Míchání s jinými infuzními roztoky.

    Levofloxacin, infuzní roztok je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy, 2,5% roztok dextrózy v Ringerově roztoku, kombinované roztoky pro parenterální výživu (aminokyseliny, sacharidy, elektrolyty).

    Levofloxacin, roztok na infuzi, se nesmí míchat s heparinem a alkalickými roztoky (např. Uhličitanem sodným) a jinými léčivy, s výjimkou výše uvedených.

    Vedlejší účinky

    Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení Světové zdravotnické organizace: často ne méně než 1% a méně než 10%; vzácně - ne méně než 0,1% a méně než 1%; vzácně - ne méně než 0,01% a méně než 0,1%; velmi vzácně - méně než 0,01%.

    - zvýšená aktivita jaterních transamináz

    - bolest, zarudnutí a flebitida v místě vpichu injekce

    - svědění, otok kůže a sliznic, kopřivka, hyperhidróza

    - zvracení, bolest břicha, dysbióza

    - bolest hlavy, závratě a / nebo znecitlivění, slabost, ospalost, nespavost

    - hyperbilirubinemie, hypercreatininémie, eosinofilie, leukopenie

    - astenie, dušnost, rozvoj superinfekce

    - bronchospasmus, potíže s dýcháním, bolest na hrudi

    - průjem krve (který může být ve vzácných případech příznakem enterokolitidy, včetně pseudomembranózní kolitidy)

    - parestézie, deprese, zmatenost, křeče, úzkost, poruchy pohybu, smyslová a senzorimotorická periferní neuropatie, strach, psychotická porucha, úzkost, sebevražedné myšlenky

    - artralgie, myalgie, myastenie, tendonitida (například Achillova šlacha)

    - angio-neurotický edém, anafylaktický šok (anafylaktické / anafylaktoidní reakce se mohou objevit na kůži a sliznici po první dávce), fotosenzitivita, vaskulitida

    - hypoglykémie (zvýšená chuť k jídlu, zvýšené pocení, nervozita, třes), zejména u pacientů s diabetes mellitus

    - zrakové postižení, sluch, vůně, chuť a hmatová citlivost, halucinace, tinnitus

    - snížení krevního tlaku, prodloužení Q-T intervalu, vaskulární kolaps, tachykardie, fibrilace síní

    - ruptura šlach (např. Achillovy šlachy), stejně jako u jiných fluorochinolonů, je účinek účinku možný 48 hodin po zahájení léčby a může být bilaterální

    - hepatitida, žloutenka, akutní selhání jater

    - akutního selhání ledvin, intersticiální nefritidy

    - exsudativní erythema multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), alergická vaskulitida

    - hemolytická anémie, pancytopenie

    - záchvaty porfyrie (u pacientů s porfyrií)

    Kontraindikace

    - přecitlivělost na levofloxacin (včetně jiných chinolonových léčiv)

    - porážka šlach (s léčbou chinolony v historii)

    - dětí a mladistvých do 18 let

    - těhotenství a kojení

    - prodloužená vzdálenost Q-T

    - užívající antiarytmické léky třídy IA (chinidin, prokainamid) nebo třídy III (amiodaron, sotalol).

    Lékové interakce

    Farmakokinetika levofloxacinu se nemění v klinicky významném rozsahu, pokud se užívá společně s léky: uhličitan vápenatý, digoxin, glibenklamid, ranitidin.

    Současné použití chinolonů s teofylinem, fenbufenem, nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a dalšími léky, které snižují práh záchvatů, může vést k výraznému snížení prahové hodnoty mozkových záchvatů navzdory nedostatku farmakokinetických interakcí levofloxacinu s teofylinem. V přítomnosti fenbufenu se koncentrace levofloxacinu zvyšuje téměř o 13%.

    Probenecid a cimetidin mají významný vliv na eliminaci levofloxacinu, snižují renální clearance levofloxacinu (o 24% a 34%), protože oba léky mohou blokovat tubulární sekreci levofloxacinu v ledvinách. Při současném podávání léků ovlivňujících tubulární sekreci ledvin by měla být léčba levofloxacinem prováděna s opatrností, zejména v případě zhoršené funkce ledvin.

    Poločas cyklosporinu je při současném podávání s levofloxacinem zvýšen o 33%.

    Léčba levofloxacinem v kombinaci s antagonistou vitaminu K (např. S ​​warfarinem) může vést ke zvýšení koagulačních testů (protrombinový čas (PT), s ohledem na mezinárodní normalizovaný poměr (INR)) a / nebo zvýšené krvácení, které může mít závažnou formu. Pacienti užívající antagonisty vitamínu K proto musí sledovat koagulační testy.

    Léky, které mohou prodloužit QT interval (např. Antiarytmické látky třídy IA a III, tricyklické antidepresiva, makrolidy), by měly být s levofloxacinem používány s opatrností.

    Zvláštní pokyny

    V nejzávažnějších případech pneumokokové pneumonie nemusí být levofloxacin nejoptimálnější terapií.

    Doporučuje se dodržet doporučené trvání infuze: nejméně 30 minut pro 250 mg (50 ml infuzního roztoku) a nejméně 60 minut pro 500 mg (100 ml roztoku). Během infuze ofloxacinu se může objevit tachykardie a dočasné snížení krevního tlaku. Ve vzácných případech je v důsledku prudkého poklesu krevního tlaku možná akutní vaskulární insuficience (cirkulační kolaps). Pokud se během infuze levofloxacinu (l-isomer ofloxacinu) objeví známky poklesu krevního tlaku, infuze by měla být okamžitě ukončena.

    Ve vzácných případech je možná tendinitida, nejčastěji Achillova šlacha, která může vést k jejímu prasknutí. Riziko tendinitidy a ruptury šlach se zvyšuje ve stáří au pacientů užívajících kortikosteroidy. Pokud máte podezření na tendonitidu, musíte okamžitě ukončit léčbu levofloxacinem a začít vhodnou léčbu postižené šlachy, například zajistit, že je v klidu.

    Pokud máte podezření na pseudomembranózní kolitidu, musíte okamžitě zrušit levofloxacin a zahájit vhodnou léčbu. V takových případech nemůžete používat léky, které inhibují střevní motilitu.

    Předispozice k záchvatům

    Levofloxacin je kontraindikován u pacientů s epilepsií v anamnéze

    Stejně jako v případě jiných chinolonů je nutná opatrnost u pacientů náchylných k epileptickým záchvatům, například u pacientů s existujícími lézemi centrálního nervového systému, se současnou léčbou fenbufenem a podobnými nesteroidními protizánětlivými léky nebo léky, které snižují prahové hodnoty mozkových záchvatů, jako je např. teofylinu. V případě konvulzivních záchvatů je třeba léčbu levofloxacinem ukončit.

    Pacienti s latentní nebo zjevně nedostatečnou glukózo-6-fosfát dehydrogenázovou aktivitou mohou být náchylní k hemolytickým reakcím při léčbě chinolonem, proto je třeba při použití levofloxacinu dbát zvýšené opatrnosti.

    Pacienti s poruchou funkce ledvin

    V souvislosti s odstraněním levofloxacinu hlavně ledvinami by měla být dávka upravena pro pacienty s poruchou funkce ledvin.

    Reakce přecitlivělosti

    Levofloxacin může způsobit závažné, potenciálně smrtelné hypersenzitivní reakce, například angioedém, až po anafylaktický šok, někdy po první dávce. Pacienti by měli okamžitě ukončit léčbu a kontaktovat svého lékaře nebo pohotovostního lékaře, který provede vhodná nouzová opatření.

    Při použití levofloxacinu, stejně jako u všech chinolonů, se může vyskytnout hypoglykémie, obvykle u diabetických pacientů, kteří současně užívají perorální hypoglykemická činidla, například glibenklamid nebo inzulín. Těmto pacientům se doporučuje provádět přísné monitorování hladin glukózy v krvi.

    Během léčby je nutné se vyhnout slunečnímu a umělému UV záření, aby nedošlo k poškození kůže (fotosenzibilizace).

    Pacienti podstupující léčbu antagonisty vitaminu K

    V souvislosti s možným zvýšením koagulačních testů (protrombinový čas / INR) a / nebo zvýšeným krvácením u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonistou vitaminu K (např. Warfarinem) by měly být během užívání těchto léčiv sledovány míry srážení krve.

    U pacientů užívajících chinolony, vč. byly hlášeny psychotické reakce. Ve velmi ojedinělých případech postupovali do vzniku myšlenek o sebevraždě a chování se sebepoškozováním, někdy i po jedné dávce levofloxacinu. Pokud se u pacienta vyvine psychotická reakce, levofloxacin by měl být zrušen a přijata vhodná opatření. Při předepisování levofloxacinu pacientům s psychózou nebo s duševním onemocněním v anamnéze se doporučuje opatrnost.

    Prodloužení QT

    U pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu je třeba postupovat opatrně: pokročilý věk, nerovnováha elektrolytů (hypokalemie, hypomagnezie), vrozený prodlužující se QT interval, srdeční onemocnění (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie), současné léky, které mohou prodloužit QT interval.

    Senzorická a senzorimotorická periferní neuropatie byla hlášena u pacientů, kteří dostávali fluorochinolony, včetně levofloxacinu, zatímco jejich vývoj byl rychlý. Levofloxacin by měl být vysazen, pokud se objeví příznaky neuropatie, aby se zabránilo vzniku nevratného stavu.

    Detekce opiátů v moči může vést k falešně pozitivnímu výsledku při léčbě levofloxacinu. Je třeba potvrdit pozitivní výsledek u opiátů jinou, konkrétnější metodou.

    Porušení jater a žlučových cest

    V souvislosti s užíváním levofloxacinu byly hlášeny případy nekrózy jater až po život ohrožující selhání jater, zejména u pacientů se závažným základním onemocněním, jako je sepse. Pacienti by měli být poučeni, aby přerušili léčbu a poradili se s lékařem, pokud se objeví známky a příznaky onemocnění jater, jako je anorexie, žloutenka, tmavé zabarvení moči, svědění a bolest břicha.

    Používejte opatrně

    Starší pacienti vzhledem k vysoké pravděpodobnosti současného snížení funkce ledvin, pacienti s diabetes mellitus.

    Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné stroje

    Vedlejší účinky levofloxacinu, jako jsou závratě nebo necitlivost, ospalost a poruchy zraku, mohou narušit rychlost reakcí a soustředění pozornosti, což představuje určité riziko při řízení nebo potenciálně nebezpečných strojích, při udržování strojů a mechanismů a při provádění práce v nestabilní poloze.

    Předávkování

    Symptomy: gastrointestinální poruchy (nauzea), erozivní léze sliznice gastrointestinálního traktu, změna intervalu Q-T, zmatenost, závratě, křeče.

    Léčba: symptomatická léčba, dialýza je neúčinná, specifické antidotum není známo.

    Uvolnění formuláře a balení

    Na 100 ml ve skleněných lahvích o objemu 100 ml, zapečetěných pryžovými zátkami, vylisovaných uzávěry z hliníku nebo kombinované. Od 1 do 12 lahví spolu s 1-5 instrukcemi pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce v krabici z vlnité lepenky.

    Podmínky skladování

    Skladujte na tmavém místě při teplotě do 25 ° C.

    Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí!