Monural

Prostatitida

Monural: návod k použití a recenze

Latinský název: Monural

Kód ATX: J01XX01

Účinná látka: fosfomycin (fosfomycin)

Výrobce: Zambon Sweetland Ltd (Zambon Switzerland Ltd) (Švýcarsko)

Aktualizace popisu a fotografie: 15.8.2018

Ceny v lékárnách: od 324 rublů.

Monural - antibiotikum užívané při léčbě onemocnění urogenitálního systému.

Forma uvolnění a složení

Monural se vyrábí ve formě granulí pro přípravu roztoku pro orální podání: bílé, s mandarinkovou vůní (2 nebo 3 g v kašírovaných vícevrstvých pytlích, 1 nebo 2 sáčky v krabici).

Složení 1 g granulí zahrnuje:

  • Účinná látka: fosfomycin - 2 nebo 3 g (ve formě trometamolu fosfomycinu - 3,754 nebo 5,631 g);
  • Pomocné složky: příchutě sacharinu, mandarinky a pomeranče, sacharóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Monural má baktericidní účinek.

Účinná látka léčiva - trometamol fosfomycin, je jedním ze širokospektrých antibiotik odvozených od kyseliny fosfonové. Mechanismus jeho působení je spojen s potlačením prvního stupně syntézy stěny bakteriální buňky.

Jako strukturní analog fosfoenolu vstupuje pyruvát do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvil transferázou. V důsledku toho je pozorována ireverzibilní, specifická a selektivní inhibice tohoto enzymu, která zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými skupinami antibakteriálních činidel a možnost synergismu (synergismus je zaznamenán u cefalexinu, amoxicilinu, kyseliny pipemido).

Ukazuje aktivitu ve vztahu k většině gram-pozitivních a gram-negativních mikroorganismů: Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp. spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.

Také fosfomycin pomáhá snižovat adhezi řady bakterií na epitelu močového traktu.

Farmakokinetika

Trometamol fosfomycin po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Při jednorázové dávce 3000 mg se biologická dostupnost látky pohybuje od 34 do 65%. Čas na dosažení Cmax (maximální koncentrace), která je v plazmě 22–32 µg / ml, se pohybuje od 2 do 2,5 hodiny.

Plazmatické proteiny fosfomycin trometamol se nevážou, disociují se v těle na trometamol a fosfomycin a nejsou dále metabolizovány. Nahromadí se hlavně v moči. Při jednorázové dávce více než 3000 mg v moči je vysoká koncentrace (1053-4415 mg / l), u většiny běžných patogenů infekcí močových cest je 99% baktericidní. BMD (minimální inhibiční koncentrace) –128 mg / l, udržovaný v moči po dobu 24–48 hodin, což umožňuje léčbu jednou dávkou.

T1/2 (poločas eliminace) z plazmy činí 4 hodiny. Vylučuje se ledvinami v nezměněné formě (až 95%), což vytváří vysoké koncentrace v moči. Přibližně 5% se vylučuje žlučí.

S mírným poklesem renálních funkcí, včetně jeho fyziologického poklesu u starších pacientů, T1/2 fosfomycin je poněkud prodloužen, zatímco jeho koncentrace v moči je udržována na terapeutické úrovni.

Indikace pro použití

  • Bakteriální nespecifická uretritida;
  • Bakteriální cystitida (akutní);
  • Recidivující bakteriální cystitida (akutní ataky);
  • Infekce močových cest v pooperačním období;
  • Asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen;
  • Infekce močových cest během chirurgických zákroků a transuretrálních diagnostických studií (pro prevenci).

Kontraindikace

  • Závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 10 ml za minutu);
  • Věk do 5 let;
  • Přecitlivělost na léčivo.

Monurální je předepsán kojícím a těhotným ženám pouze v případech, kdy je zamýšlený přínos léčby vyšší než možné poškození dítěte a plodu.

Návod k použití Monural: metoda a dávkování

Monurálně užívaný perorálně, rozpuštěný v 1/3 šálku vody, nalačno - 2 hodiny před jídlem nebo po jídle (nejlépe večer před spaním), po vyprázdnění močového měchýře.

Dospělí jsou obvykle předepsány jednou 3 g léku na 1 příjem. Při léčbě těžkých nebo recidivujících infekcí, stejně jako starších pacientů, může být nezbytné užívat Monural znovu po 24 hodinách ve stejné dávce.

Pro prevenci infekce močových cest v diagnostických transuretrálních výkonech a chirurgických výkonech 3 hodiny před a 24 hodin po první dávce jsou předepsány 3 g léčiva.

Děti ve věku 5 let jsou předepsány Monurálně pouze jednou v dávce 2 g.

Pacienti s renální insuficiencí musí snížit dávku a zvýšit interval mezi užitím léku.

Vedlejší účinky

  • Trávicí systém: pálení žáhy, nevolnost, průjem;
  • Jiné: alergické reakce, kožní vyrážka.

Předávkování

Riziko vzniku předávkování přípravkem Monural je minimální.

Terapie: nucená diuréza.

Zvláštní pokyny

Pacienti s diabetes mellitus při jmenování Monural musí zvážit, že složení granulí jednoho balení po 2 g zahrnuje 2,1 g sacharózy, 3 g - 2, 213 g sacharózy.

Použití v průběhu březosti a laktace

Těhotenství a kojení jsou relativní kontraindikace užívání přípravku Monural. Léčba je možná pouze po posouzení poměru přínosů a možných rizik.

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Monural kontraindikován u pacientů mladších 5 let.

Monural - oficiální * návod k použití

Registrační číslo P N012976 / 01-110707

Obchodní název: Monural ®

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení
1 balení obsahuje: léčivou látku - fosfomycin trometamol 3,754 g nebo 5,631 g (ekvivalent 2,0 g nebo 3,0 g fosfomycinu); excipienty: příchuť mandarinky, pomerančová příchuť, sacharin, sacharóza.

Popis.
Granule bílé barvy s vůní mandarinky.

Farmakoterapeutická skupina antibiotik

ATX kód J01ХХ01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Účinná látka Monural - fosfomycin trometamol je širokospektré antibiotikum odvozené od kyseliny fosfonové.

Monural má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je spojen s potlačením prvního stupně syntézy stěny bakteriální buňky. Jelikož je strukturním analogem fosfoenolpyruvátu, vstupuje do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvil-transferázou, což má za následek specifickou, selektivní a ireverzibilní inhibici tohoto enzymu, která zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými skupinami antibiotik a možností synergie s jinými antibiotiky (in vitro pozorovat synergismus s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pimemidinovou). Fosfomycin trometamol spektrum antibakteriální účinek in vitro zahrnuje nejběžnější gram-pozitivní (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) A gram negativní (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) patogeny. In vitro fosfomycin trometamol snižuje adhezi řady bakterií k epitelu močových cest.

Farmakokinetika.
Absorpce: Monurální látka se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu při perorálním podání.

V těle se disociuje na fosfomycin a trometamol. Ten nemá antibakteriální vlastnosti. Biologická dostupnost s jednou dávkou 3 g je od 34 do 65%. Maximální koncentrace v plazmě je pozorována po 2-2,5 hodinách po perorálním podání a je 22-32 mg / l. Poločas plazmy je 4 hodiny.

Distribuce: Monurální se neviaže na plazmatické proteiny, není metabolizován, převážně se hromadí v moči. Perorální podání jedné dávky 3 g v moči dosahuje vysoké koncentrace (od 1053 do 4415 mg / l), 99% baktericidní pro většinu běžných patogenů infekcí močových cest. Minimální inhibiční koncentrace Monuralu pro tyto patogeny je 128 mg / l. Udržuje se v moči po dobu 24-48 hodin, což znamená průběh léčby jednou dávkou. Koncentrace Monuralu v moči nad minimální inhibiční koncentrací pro E. coli je udržována po dobu alespoň 80 hodin.

Vylučování: Monurální je 90% vylučován ledvinami v nezměněném stavu a vytváří vysoké koncentrace v moči. Asi 10% přijaté dávky se vylučuje střevem beze změny. U pacientů s mírným snížením funkce ledvin (clearance kreatininu

  • Akutní bakteriální cystitida, akutní ataky recidivující bakteriální cystitidy;
  • bakteriální nespecifická uretritida;
  • asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen;
  • pooperační infekce močových cest;
  • prevence infekcí močových cest během chirurgických a transuretrálních diagnostických studií.

Kontraindikace
Individuální přecitlivělost na fosfomycin trometamol, závažné selhání ledvin (clearance kreatininu

Použití v průběhu březosti a laktace
V těhotenství je lék předepisován pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. V případě potřeby by mělo být v době léčby přerušeno kojení.

Dávkování a podávání
Uvnitř
Granule se rozpustí v 1/3 sklenici vody. Monural se aplikuje jednou denně uvnitř na lačný žaludek 2 hodiny před jídlem nebo po jídle, nejlépe před spaním, po předchozím vyprázdnění močového měchýře. Dospělí jmenují 1 balení (3 g) 1krát denně.

Aby se zabránilo infekci močových cest během operace, transuretrální diagnostické procedury užívají Monurál dvakrát ve výše uvedených dávkách: 3 hodiny před zákrokem a 24 hodin po zákroku.

Děti od 5 let do 18 let předepisují v denní dávce 2 g 1krát denně.

Průběh léčby je 1 den.

Ve vážnějších případech (starší pacienti, opakované infekce) užijte další 1 balení za 24 hodin.

Při renální insuficienci snižte dávku a prodlužujte intervaly mezi injekcemi.

Vedlejší účinky
Možné poruchy gastrointestinálního traktu (nevolnost, pálení žáhy, průjem), kožní vyrážka, alergické reakce.

Předávkování
Příznaky předávkování: průjem. Pokud se objeví přetrvávající průjem, doporučuje se symptomatická léčba.

Riziko předávkování je minimální, protože Monural je dostupný v balení po 1 nebo 2 balení. V případě předávkování se doporučuje, aby se tekutina zvýšila, aby se zvýšila diuréza.

Interakce s jinými léky
Je třeba se vyvarovat současného podávání s metoklopramidem, protože to může vést ke snížení koncentrace monurálního séra a moči.

Zvláštní pokyny
Současný příjem potravy zpomaluje vstřebávání přípravku Monural - je nutné užívat lék 2 hodiny před jídlem nebo po jídle.

Pacienti s diabetem by měli zvážit, že v 1 balení Monuralu s dávkou 2 g nebo 3 g fosfomycinu obsahuje 2 100 g nebo 2,213 g sacharózy.

Formulář vydání
Granule pro přípravu roztoku pro požití 2 g a 3 g 6 g nebo 8 g léčiva se umístí do balení 4-vrstvé laminované fólie (papír-polyethylen-hliník-polyethylen). 1 nebo 2 balení jsou umístěny v kartonové krabici společně s návodem k použití.

Podmínky skladování
Seznam B. Skladujte při teplotě do 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny
Podle receptu.

Výrobní podnik
Zambon Švýcarsko Ltd., Via Industry 13, CH-6814 Kadempino, Švýcarsko.

Nároky na kvalitu léku by měly být zaslány na adresu: Reprezentativní kancelář Zamon Group SP.A. (Itálie): Rusko, 121002 Moskva, Glazovsky Lane, 7, kancelář 17.

Monural ® (Monural ®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení a uvolňovací forma

v papírových pytlích, laminovaných polyethylenem, po 2 nebo 3 g; v balení kartonu 1 nebo 2 sáčky.

Popis lékové formy

Bílé granule s charakteristickou vůní.

Charakteristika

Účinná látka monural - fosfomycin trometamol je širokospektrální antibiotikum odvozené od kyseliny fosfonové.

Farmakologický účinek

Potlačí první fázi syntézy bakteriální buněčné stěny. Má také specifický účinek - inhibuje enolpyruvil-transferázu, která zajišťuje absenci zkřížené rezistence a možnost synergie s jinými antibakteriálními činidly (in vitro, synergismus s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pimemidinovou).

Farmakodynamika

Antibakteriální spektrum účinku fosfomycinu trometamolu in vitro zahrnuje většinu obvyklých gram-pozitivních (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) A gramnegativních (Escherichia coli, Citrobacter spp. I, budu tě používat, budu nalezen, budete hledat, budete hledat, in vitro). Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) Pathogens. In vitro fosfomycin trometamol snižuje adhezi řady bakterií k epitelu močových cest.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu při perorálním podání. V těle se disociuje na fosfomycin a trometamol. Trometamol nemá antibakteriální vlastnosti. Biologická dostupnost jednorázové perorální dávky 3 g se pohybuje od 34 do 65%. Cmax v plazmě, dosahuje 2–2,5 hodin po perorálním podání a je 22–32 µg / ml. T1/2 - 4 hodiny

Fosfomycin se neváže na plazmatické proteiny, není metabolizován, převážně se hromadí v moči. Perorální podání jedné dávky 3 g v moči dosahuje vysoké koncentrace (od 1053 do 4415 mg / l), 99% baktericidní pro většinu běžných patogenů infekcí močových cest. Minimální inhibiční koncentrace fosfomycinu pro tyto patogeny je 128 mg / l. Je udržován v moči po dobu 24–48 hodin, což znamená průběh léčby jednou dávkou. Vylučuje se ledvinami v nezměněné formě. Asi 18-28% dávky vyloučené ve stolici se nezměnilo.

Indikace drogy Monural ®

Akutní bakteriální cystitida, akutní ataky recidivující bakteriální cystitidy; bakteriální nespecifická uretritida; asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen; pooperační infekce močových cest; prevence infekcí močových cest během chirurgických a transuretrálních diagnostických studií.

Kontraindikace

Individuální přecitlivělost na fosfomycin trometamol, závažné selhání ledvin (kreatinin Cl

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Monural®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

MONURAL

Granule pro přípravu roztoku pro příjem uvnitř bílé, s vůní mandarinky.

Pomocné látky: aroma mandarinek, pomerančová příchuť, sacharin, sacharóza.

Vícevrstvé laminované sáčky (1) - kartony.

Granule pro přípravu roztoku pro příjem uvnitř bílé, s vůní mandarinky.

Pomocné látky: aroma mandarinek, pomerančová příchuť, sacharin, sacharóza.

Vícevrstvé laminované sáčky (1) - kartony.

Širokospektrální antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové, má baktericidní účinek, jehož mechanismus je spojen s potlačením prvního stupně syntézy stěny bakteriální buňky. Je to strukturní analog fosfoenolpyruvátu, vstupuje do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvil transferázou. V důsledku toho dochází ke specifické, selektivní a ireverzibilní inhibici tohoto enzymu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými třídami antibiotik a možnost synergie s jinými antibiotiky (synergismus s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pimemidovou in vitro).

Aktivní in vitro proti většině grampozitivních mikroorganismů: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp. Gramnegativní mikroorganismy: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro snižuje fosfomycin adhezi řady bakterií na epitelu močového traktu.

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost s jednou dávkou 3 g je 34-65%. Cmax je dosaženo za 2-2,5 hodiny a činí 22-32 µg / ml.

Distribuce a metabolismus

Fosfomycin trometamol se neváže na plazmatické proteiny, disociuje se v těle na fosfomycin a trometamol (nemá antibakteriální vlastnosti) a již není metabolizován, převážně se hromadí v moči. Při užívání v jedné dávce 3 g v moči je dosaženo vysoké koncentrace (od 1053 do 4415 mg / l), 99% baktericidní pro většinu běžných patogenů infekcí močových cest. BMD (128 mg / l) se udržuje v moči po dobu 24-48 hodin (což znamená průběh léčby jednou dávkou).

T1/2 z plazmy - 4 hodiny Vyloučeny v nezměněné formě ledvinami (až 95%) při tvorbě vysokých koncentrací v moči; asi 5% - se žlučí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s mírným poklesem renálních funkcí (CK> 80 ml / min), včetně fyziologického poklesu u starších pacientů, T1/2 fosfomycin je mírně prodloužen, ale koncentrace v moči zůstává na terapeutické úrovni.

- akutní záchvaty recidivující bakteriální cystitidy;

- bakteriální nespecifická uretritida;

- Asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen;

- pooperační infekce močových cest;

- prevence infekcí močových cest během chirurgických a transuretrálních diagnostických studií.

MONURAL

MONURAL - latinský název drogy MONURAL

Držitel certifikátu registrace:
ZAMBON SWITZERLAND Ltd.

ATX kód pro MONURAL

Analogy léčiva podle ATH kódů:

Před použitím přípravku MONURAL se poraďte se svým lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze pro informaci. Další informace naleznete v anotacích výrobce.

Klinicko-farmakologická skupina

06.030 (Antibiotická skupina derivátů kyseliny fosfonové. Uroantiseptika) t

Forma uvolnění, složení a balení

Granule pro přípravu roztoku pro příjem uvnitř bílé, s vůní mandarinky.

Pomocné látky: aroma mandarinek, pomerančová příchuť, sacharin, sacharóza.

Vícevrstvé laminované sáčky (1) - kartony.

Granule pro přípravu roztoku pro příjem uvnitř bílé, s vůní mandarinky.

Pomocné látky: aroma mandarinek, pomerančová příchuť, sacharin, sacharóza.

Vícevrstvé laminované sáčky (1) - kartony.

Farmakologický účinek

Širokospektrální antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové, má baktericidní účinek, jehož mechanismus je spojen s potlačením prvního stupně syntézy stěny bakteriální buňky. Je to strukturní analog fosfoenolpyruvátu, vstupuje do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvil transferázou. V důsledku toho dochází ke specifické, selektivní a ireverzibilní inhibici tohoto enzymu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými třídami antibiotik a možnost synergie s jinými antibiotiky (synergismus s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pimemidovou in vitro).

Aktivní in vitro proti většině grampozitivních mikroorganismů: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp. Gramnegativní mikroorganismy: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro snižuje fosfomycin adhezi řady bakterií na epitelu močového traktu.

Farmakokinetika

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost s jednou dávkou 3 g je 34-65%. Cmax je dosaženo za 2-2,5 hodiny a je 22-32 µg / ml.

Distribuce a metabolismus

Fosfomycin trometamol se neváže na plazmatické proteiny, disociuje se v těle na fosfomycin a trometamol (nemá antibakteriální vlastnosti) a již není metabolizován, převážně se hromadí v moči. Při užívání v jedné dávce 3 g v moči je dosaženo vysoké koncentrace (od 1053 do 4415 mg / l), 99% baktericidní pro většinu běžných patogenů infekcí močových cest. BMD (128 mg / l) se udržuje v moči po dobu 24-48 hodin (což znamená průběh léčby jednou dávkou).

T1 / 2 z plazmy - 4 hodiny Vyloučeny v nezměněné formě ledvinami (až 95%) při tvorbě vysokých koncentrací v moči; asi 5% - se žlučí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s mírným poklesem renálních funkcí (CK> 80 ml / min), včetně jeho fyziologického poklesu u starších pacientů, byl fosfomycin T1 / 2 mírně prodloužen, ale koncentrace v moči zůstává na terapeutické úrovni.

MONURAL: DÁVKOVÁNÍ

Dospělí lék je předepsán 3 g 1 čas / den. Průběh léčby je 1 den. Pokud je to nutné (u závažných nebo opakujících se infekcí, u starších osob), je možné lék znovu užívat v dávce 3 g po 24 hodinách.

Aby se zabránilo infekci močových cest během chirurgického zákroku, transuretrálním diagnostickým postupům, lék se užívá v dávce 3 g 3 hodiny před zákrokem a 3 g 24 hodin po první dávce.

Děti starší 5 let, lék je předepsán v dávce 2 g pouze jednou.

Při jmenování léku pacientům s renální insuficiencí snižte dávku a zvyšte interval mezi dávkami.

Před odebráním granulí rozpuštěných v 1/3 vody. Lék se užívá 1 krát denně nalačno 2 hodiny před jídlem nebo po jídle (nejlépe před spaním), po vyprázdnění močového měchýře.

Předávkování

Riziko předávkování je minimální.

Léčba: nucená diuréza.

Lékové interakce

Při současném podávání s metoklopramidem je možné snížení koncentrace fosfomycinu v séru av moči (tato kombinace se nedoporučuje).

MONURAL:
Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos léčby pro matku převažuje nad možným rizikem teratogenního účinku.

MONURAL: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Co strana trávicího ústrojí: nevolnost, pálení žáhy, průjem.

Jiné: kožní vyrážka, alergické reakce.

Podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky.

Indikace

  • akutní bakteriální cystitida;
  • akutní záchvaty recidivující bakteriální cystitidy;
  • bakteriální nespecifická uretritida;
  • asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen;
  • pooperační infekce močových cest;
  • prevence infekcí močových cest během chirurgických a transuretrálních diagnostických studií.

Kontraindikace

  • závažné selhání ledvin (QC

- věk dětí je mladší než 5 let;

- přecitlivělost na léčivo.

Zvláštní pokyny

Při předepisování přípravku Monural pacientům s diabetes mellitus je třeba mít na paměti, že 1 sáček obsahující 2 g fosfomycinu obsahuje 2,1 g sacharózy a 1 sáček obsahující 3 g fosfomycinu obsahuje 2 213 g sacharózy.

Použití při poruše funkce ledvin

Při jmenování léku pacientům s renální insuficiencí snižte dávku a zvyšte interval mezi dávkami.

Se závažným selháním ledvin (QC

Obchodní podmínky lékárny

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Registrační čísla

granule d / prigot. r-rad / ingestion 3 g: Balení po 1 nebo 2 ks. P N012976 / 01 (2011-07-07 - 0000-00-00) granule d / prigot. r-rad / požití 2 g: balení po 1 nebo 2 ks. P N012976 / 01 (2011-07-07 - 0000-00-00)

Monural: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Monural je antibiotikum nové generace s vysokou antimikrobiální aktivitou. Léčivo má dobrý baktericidní účinek, který je použitelný pro většinu gram-pozitivních (enterokoků, stafylokoků) a gram-negativních (cytobakterie, enterovirus, Klebsiella, morganella, proteus, pseudomonas) patogenů.

Léčivo je širokospektré antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové, má baktericidní účinek, jehož mechanismus je spojen s potlačením prvního stupně syntézy stěny bakteriální buňky. Je to strukturní analog fosfoenolpyruvátu, vstupuje do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvil transferázou.

V důsledku toho dochází ke specifické, selektivní a ireverzibilní inhibici tohoto enzymu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými třídami antibiotik a možnost synergie s jinými antibiotiky (synergismus s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pimemidovou in vitro).

Při užívání v jedné dávce 3 g v moči je dosaženo vysoké koncentrace (od 1053 do 4415 mg / l), 99% baktericidní pro většinu běžných patogenů infekcí močových cest. BMD (128 mg / l) se udržuje v moči po dobu 24-48 hodin (což znamená průběh léčby jednou tabletou).

Monural se vyrábí ve formě granulí pro přípravu roztoku pro orální podání: bílé, s mandarinkovou vůní (2 nebo 3 g v kašírovaných vícevrstvých pytlích, 1 nebo 2 sáčky v krabici). Složení 1 g granulí zahrnuje:

  • aktivní složka: fosfomycin - 2 nebo 3 g (ve formě trometamolu fosfomycinu - 3,754 nebo 5,631 g);
  • pomocné složky: příchutě sacharinu, mandarinky a pomeranče, sacharóza.

Fosfomycin je rychle absorbován ze střeva, Cmax v krevní plazmě je pozorován po 180 minutách (30-35 µg / ml). Poločas léku - 2 hodiny. Vylučuje se ledvinami v nezměněné (nemetabolizované) biologicky aktivní formě v důsledku glomerulární filtrace (90%). Zbývajících 10% se vylučuje ve výkalech.

Monural se hromadí hlavně v ledvinové tkáni (koncentrace - 2500 - 3500 µg / ml s minimální inhibiční koncentrací pro Escherichia coli 128 µg / ml).

Léčivo je relativně bezpečné, protože má spíše specifický účinek na bakteriální enzymy, takže proti němu není žádná rezistence vůči lékům (stav, ve kterém rezistence patogenů vůči jednomu léku se vztahuje i na příbuzné léky).

Indikace pro použití

Co pomáhá Monural? Antibiotikum je předepisováno pro následující onemocnění nebo stavy:

  • akutní bakteriální cystitida;
  • akutní záchvaty recidivující bakteriální cystitidy;
  • bakteriální nespecifická uretritida;
  • asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen;
  • pooperační infekce močových cest;
  • prevence infekcí močových cest během chirurgických a transuretrálních diagnostických studií.

Návod k použití Monural a dávkování

Lék se užívá perorálně nalačno, 2 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle (nejlépe před spaním), 1 krát denně, po vyprázdnění močového měchýře. Bezprostředně před odebráním obsahu je obsah rozpuštěn v 1/3 vody.

Dospělí Monurální předepsaný v dávce 3 g (pro fosfomycin) jednou. Pokud je to nutné (například starší lidé, s opakovanými nebo těžkými infekcemi) po 24 hodinách, léčivo může být znovu užito ve stejné dávce.

Pro prevenci infekce močových cest se lék užívá v dávce 3 g 3 hodiny před chirurgickým zákrokem nebo transuretrálním diagnostickým postupem a ve stejné dávce 24 hodin po první dávce.

Děti starší 5 let mají předepsány 2 g fosfomycinu jednou. Pacienti s renální insuficiencí snižují dávku léku nebo zvyšují interval mezi dávkami.

Při renální insuficienci snižte dávku a prodlužujte intervaly mezi dávkami.

Účinnost přípravku Monural v léčbě cystitidy je klinicky prokázána. Lék ničí většinu bakterií, které vyvolávají vývoj onemocnění. Kromě baktericidních vlastností může snižovat schopnost mikroorganismů fixovat na stěnách močového měchýře.

Při léčbě akutní cystitidy musí být Monural aplikován okamžitě, aby se onemocnění nestávalo chronickým. Během exacerbace je nutné použít antibiotikum první den. Antibakteriální účinek léčiva ovlivňuje celý močový trakt, a nikoliv výlučně v močovém měchýři.

  • Je třeba se vyvarovat současného podávání s metoklopramidem to může vést ke snížení sérových koncentrací v moči.
  • Současný příjem potravy zpomaluje vstřebávání Monuralu, proto je nutné užívat lék 2 hodiny před nebo po jídle.
  • Pacienti s diabetem by měli zvážit, že v 1 balení Monuralu 2 g obsahuje 2,1 g sacharózy av balení Monural 3 g - 2,213 g sacharózy.

Nežádoucí účinky

Vysoká bezpečnost znamená minimalizaci projevu nežádoucích následků jeho příjmu. Stále však může vyvolat Monural, protože patří do skupiny antibiotik. Nejčastěji pacienti pozorovali takové jevy jako:

  • alergie (svědění a zarudnutí kůže, otok sliznic);
  • nevolnost, zvracení, pálení žáhy;
  • střevní porucha.

Pokud pocítíte nepříjemné reakce, doporučuje se pít několik sklenic vody: to pomůže účinné látce rychle opustit gastrointestinální trakt, což zmírní stav.

Pokud se objeví alergie, můžete si vzít antihistaminikum.

Monurální během těhotenství

Podle instrukcí je během těhotenství v případě potřeby možné užívat lék. Ačkoliv studie na zvířatech neprokázaly, že léčivo může způsobit poškození plodu, je třeba mít na paměti, že i bezpečné léky jsou v počátečních stadiích nežádoucí.

Ve 2. trimestru a ve třetím trimestru se lék užívá podle standardního schématu: 1 sáček po 3 g a pak další jeden den po první dávce.

Pokud je to nutné, má být užívání během kojení přerušeno.

Kontraindikace

Kontraindikujte Monural v případě:

  • Věk dětí do 5 let,
  • Alergické reakce na fosfomycin a složky léčiva,
  • Závažné selhání ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min.

Analógy Monural Drug List

Pokud je to nutné, může být Monural nahrazen analogy v rozsahu aplikace, seznamem léků:

  1. Ekofomurální,
  2. Fosmycin,
  3. Fosfomycin,
  4. Urofosfabol
  5. Espa-Focin,
  6. Cistoral,
  7. Hexamethylentetramin,
  8. Dioxidin
  9. Cubicin
  10. Nitroxolin,
  11. Sanguirythrine,
  12. Zenix,
  13. Syvox.

Při výběru analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití Monuralu, ceny a recenze léků podobných akcí neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Na rozdíl od mnoha antibiotik vykazujících bakteriostatické účinky (inhibují růst mikroorganismů), lék Monural porušuje syntézu buněčné stěny, škodlivé bakterie umírají. Většina urologů považuje antibiotikum založené na fosfomycinu za nejúčinnější léčivo pro akutní cystitidu. Široká škála činností umožňuje jeho použití v těžkých případech infekce, dokonce před výsledky testu citlivosti na antibiotika.

Průměrná cena Monural v lékárenském řetězci: 360 - 500 rublů.

Za normálních podmínek uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky.

Monural - návod k použití pro dítě nebo dospělého, indikace, složení, forma a cena

Podle instrukcí je Monural antibiotikum ze skupiny derivátů sloučenin kyseliny fosfonové. Účinná látka fosfomycinu je antiseptikum a pomáhá vyrovnat se s onemocněním urogenitálního systému způsobeného bakteriemi. Lék vyrábí švýcarská farmaceutická společnost Zambon Switzerland. Přečtěte si návod k použití nástroje.

Složení a uvolňovací forma

Monural je reprezentován jedinou formou uvolnění - granule pro rozpuštění. Jejich složení, balení a popis:

Bílé granule s vůní mandarinky

Koncentrace fosfomycin trometamolu, g na balení

Sacharóza, příchutě pomeranče a mandarinky

Obaly z laminovaného papíru, na 1 nebo 2 kusy. v balení s návodem k použití

Farmakodynamika a farmakokinetika

Léčivo má baktericidní účinek, mechanismus nástroje je spojen s inhibicí počáteční fáze syntézy buněčné stěny mikroorganismů. Účinná látka fosfomycin odkazuje na strukturní analogy fosfoenolpyruvátu, interaguje s enzymem acetylglukosamino-3-o-enolpyruviltransferázou (enolpyruvil-transferázou), která s ním soutěží.

V důsledku toho je tato látka inhibována, proces je selektivní, specifický a nevratný. Interakce fosfomycinu s enzymem ovlivňuje nedostatek zkřížené rezistence (rezistence) s jinými antibiotiky, možnost synergismu (in vitro je známo zvýšení účinku kyseliny pipemidové, Amoxicilinu, Cefalexinu).

Monural ukazuje působení proti enterokokům, stafylokokům, fekální Escherichia coli, enterobakteriím, Klebsiella, Proteus, pseudomonádám, saprofytickým mikroorganismům, serraci, citrobacteru. Fosfomycin snižuje adhezi bakteriálních patogenů na epiteliální tkáni močového traktu (urothelia). Po požití léku se rychle vstřebává v žaludku, má 34-65% biologickou dostupnost, dosahuje maximální koncentrace za 2-2,5 hodiny.

Fosfomycin se neváže na plazmatické proteiny v séru, štěpí se na dvě látky a již není metabolizován. Baktericidní účinek vzniká již po prvním podání granulí a trvá 1-2 dny. Poločas dávky zůstává 4 hodiny, vylučuje se močí a žlučí. Prodloužení doby užívání může být prodlouženo s mírným selháním ledvin, ve stáří.

Monural je antibiotikum nebo ne

Složení léčiva zahrnuje účinnou látku fosfomycin, jejíž účinek spočívá v destrukci bakterií a prevenci jejich další reprodukce. Vzhledem k tomu, Monural pro muže a ženy je antibiotikum. Před použitím léku je nutná konzultace s lékařem, vlastní léčba je zakázána z důvodu možného vývoje nežádoucích účinků.

Indikace pro použití Monural

Návod k použití Monural říká indikace pro použití. Patří mezi ně:

  • pooperační infekce močových cest;
  • akutní bakteriální cystitida a opakované ataky onemocnění;
  • bakteriální nespecifická uretritida;
  • prevence infekcí močových cest po operaci nebo transuretrální diagnóze;
  • asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen;
  • pyelonefritida (v kombinaci s jinými léky proti mikroorganismům, které způsobily onemocnění).

Jak užívat Monural

Podle instrukcí si dospělí vezmou granule 3 g jednou denně. Průběh léčby trvá jeden den. Opakovaná dávka přípravku Monural je možná za den v podmínkách těžké, opakované infekce ve stáří. Aby se zabránilo vniknutí bakterií do močových cest během operace nebo diagnostické manipulace, 3 g léku je předepsáno 3 hodiny před zákrokem a stejné každý druhý den.

Děti nad 5 let dostávají jednorázovou dávku Monuronu v dávce 2 g. Při selhání ledvin u jedinců jakéhokoliv věku se dávka snižuje, interval mezi dávkami se zvyšuje. Granule se rozpustí ve třetí sklenici vody. Lék se užívá nalačno - 2 hodiny před jídlem nebo po jídle. Doporučuje se to provést v noci, po vyprázdnění močového měchýře.

Lékaři si všimnou, že nástroj má jedinečné vlastnosti - dosahuje maximální koncentrace v moči po 3,5 hodinách, ale fosfomycin se dlouhodobě rozpadá a je účinný po dobu 2-3 dnů. Díky tomu je stabilní koncentrace aktivní složky udržována po dlouhou dobu i po podání jednorázové dávky. Podle hodnocení pacientů, po několika hodinách po aplikaci rozpuštěných granulí, syndromu bolesti, jsou známky dysurie sníženy.

Lékaři předepisují užívání této drogy pouze tehdy, jsou-li příznaky onemocnění. Neužívejte léky často. Pokud se příznaky objeví jednou za měsíc nebo častěji, můžete mít podezření na chronickou formu onemocnění. Mělo by se s ním zacházet individuálně a vždy komplexně. Lékaři varují pacienty, že pilulky a dávkové formy pro parenterální použití pod značkou Monural neexistují. Jediným problémem jsou granule.

Zvláštní pokyny

Návod k použití přípravku Monural odkazuje na jeho zvláštní návod k použití. Část výňatků z odstavce:

  1. Pacienti s diabetem si musí pamatovat, že pro jeden balíček granulí připadalo na 2,1-2,213 g sacharózy.
  2. Absorpce aktivní složky léku se zpomaluje při jídle, takže je třeba roztok vypít na prázdný žaludek.
  3. Použití širokospektrých antibiotik, včetně Monuralu, může často způsobit kolitidu spojenou s antibiotiky nebo pseudomembranózní kolitidou. Těžký průjem indikuje jeho projev během nebo po podání. Pokud je diagnóza potvrzena, je předepsána symptomatická léčba. Během léčby jsou zakázány léky, které inhibují střevní peristaltiku.

Během těhotenství

Instrukce umožňuje použití přípravku Monural během těhotenství a kojení, avšak pouze v extrémních případech a po potvrzení, že přínosy léčby pro matku převyšují potenciální riziko teratogenních účinků na plod. Zvláště taková pravidla se berou v úvahu v prvním trimestru nošení dítěte. Ve druhém a třetím trimestru se snižuje riziko účinku na plod, takže těhotné ženy užívají standardní dávku 3 g denně. v případě potřeby se dávka opakuje o den později.

Monument pro děti

Použití přípravku Monural kontraindikováno u dětí mladších pěti let. To je dáno ne zcela studovanou účinností a bezpečností užívání léčiva u pacientů této věkové skupiny. Děti po pěti letech dostanou dávku 2 g jednou. Je zakázáno opakovat příjem roztoku z granulí za den. Před použitím se poraďte s lékařem.

Lékové interakce

Monural může interagovat s jinými antibiotiky - zvýšit účinnost některých (například Amoxicilin) ​​a inhibovat působení jiných. Při současném podávání s metoklopramidem může být snížena koncentrace fosfomycinu v moči a séru, proto je tato kombinace zakázána. Instrukce zabraňuje požití alkoholu během lékové terapie, protože to zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Vedlejší účinky

Během příjmu Monarula se vedlejší účinky projevují jen zřídka. Nejběžnější instrukce nazývá nevolnost, průjem, pálení žáhy, alergické reakce, svědění, kožní vyrážku, zvracení, hypersenzitivní reakce (kopřivka, angioedém), dysbiózu, pneumonii. Aby se zabránilo vzniku nebo vyloučení nepříjemných jevů z gastrointestinálního traktu, je nutné zvýšit množství odebrané vody.

Předávkování

Monurální granule jsou tělem dobře snášeny, nevážou se na plazmatické proteiny, takže riziko předávkování je velmi nepravděpodobné. Při překročení dávky se může vyvinout nevolnost, zvracení, bolest břicha, zakalení vědomí. K odstranění nepříjemných symptomů je předepsána symptomatická léčba a předepsána nucená diuréza.

Kontraindikace

Léčivo je používáno s opatrností během těhotenství, kojení (laktace), ve stáří. Instrukce upozorňuje na následující kontraindikace pro jeho použití:

  • děti do 5 let;
  • těžké poškození ledvin (clearance kreatininu snížena na 10 ml / min);
  • přecitlivělost, alergie nebo individuální intolerance na složky přípravku.

Podmínky prodeje a skladování

Lék je předpis, skladován při pokojové teplotě po dobu tří let od data výroby. Je nutné jej chránit před dětmi.

Analogy

Léky můžete nahradit léky se stejnou nebo jinou účinnou látkou nebo léky s podobným farmakologickým účinkem. Analógy Monural jsou:

  • Fosmycin - prášek pro přípravu roztoku na bázi antibiotika fosfomycinu.
  • Fosfomycin - perorální granule, prášek pro intramuskulární nebo intravenózní injekci, obsahující stejnou účinnou látku.
  • Urofosfabol je antibiotikum ve formě prášku pro intramuskulární injekci roztoku na bázi disodné soli fosfomycinu, furomycinu a kyseliny jantarové.
  • Forteráza - antimikrobiální granule na bázi fosfomycinu.
  • Espa-Focin je antibakteriální prášek pro přípravu roztoku obsahujícího stejnou účinnou látku.
  • Granule cystorálního antibiotika pro orální podání na bázi fosfomycinu.
  • Nolitsin - antimikrobiální tablety na bázi norfloxacinu.

Monural cena

Můžete získat lék přes lékárny nebo on-line obchody, které mají předpis. Cena závisí na množství aktivní složky v balíčku, obchodní marže. Orientační ceny léků a analogů v Moskvě:

MONURAL

MONURAL - forma, složení a balení

Granule pro přípravu roztoku pro příjem uvnitř bílé, s vůní mandarinky.

[PRING] příchuť mandarinky, pomerančová příchuť, sacharin, sacharóza.

2 g - Vícevrstvé laminované sáčky (1) - kartony.
2 g - Vrstvené vícevrstvé obaly (2) - kartony.

Granule pro přípravu roztoku pro příjem uvnitř bílé, s vůní mandarinky.

[PRING] příchuť mandarinky, pomerančová příchuť, sacharin, sacharóza.

3 g - Vícevrstvé laminované sáčky (1) - kartony.
3 g - Vrstvené vícevrstvé obaly (2) - kartony.

Farmakologický účinek

Širokospektrální antibiotikum, derivát kyseliny fosfonové, má baktericidní účinek, jehož mechanismus je spojen s potlačením prvního stupně syntézy stěny bakteriální buňky. Je to strukturní analog fosfoenolpyruvátu, vstupuje do kompetitivní interakce s enzymem N-acetylglukosamino-3-o-enolpyruvil transferázou. V důsledku toho dochází ke specifické, selektivní a ireverzibilní inhibici tohoto enzymu, což zajišťuje absenci zkřížené rezistence s jinými třídami antibiotik a možnost synergie s jinými antibiotiky (synergismus s amoxicilinem, cefalexinem, kyselinou pimemidovou in vitro).

Aktivní in vitro proti většině grampozitivních mikroorganismů: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp. Gramnegativní mikroorganismy: Essherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro snižuje fosfomycin adhezi řady bakterií na epitelu močového traktu.

Farmakokinetika

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost s jednou dávkou 3 g je 34-65%. Cmax je dosaženo za 2-2,5 hodiny a činí 22-32 µg / ml.

Distribuce a metabolismus

Fosfomycin trometamol se neváže na plazmatické proteiny, disociuje se v těle na fosfomycin a trometamol (nemá antibakteriální vlastnosti) a již není metabolizován, převážně se hromadí v moči. Při užívání v jedné dávce 3 g v moči je dosaženo vysoké koncentrace (od 1053 do 4415 mg / l), 99% baktericidní pro většinu běžných patogenů infekcí močových cest. BMD (128 mg / l) se udržuje v moči po dobu 24-48 hodin (což znamená průběh léčby jednou dávkou).

T1/2 z plazmy - 4 hodiny Vyloučeny v nezměněné formě ledvinami (až 95%) při tvorbě vysokých koncentrací v moči; asi 5% - se žlučí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s mírným poklesem renálních funkcí (CK> 80 ml / min), včetně fyziologického poklesu u starších pacientů, T1/2 fosfomycin je mírně prodloužen, ale koncentrace v moči zůstává na terapeutické úrovni.

Dávkování léku MONURAL

Dospělí lék je předepsán 3 g 1 čas / den. Průběh léčby je 1 den. Pokud je to nutné (u závažných nebo opakujících se infekcí, u starších osob), je možné lék znovu užívat v dávce 3 g po 24 hodinách.

Aby se zabránilo infekci močových cest během chirurgického zákroku, transuretrálním diagnostickým postupům, lék se užívá v dávce 3 g 3 hodiny před zákrokem a 3 g 24 hodin po první dávce.

Děti starší 5 let, lék je předepsán v dávce 2 g pouze jednou.

Při jmenování léku pacientům s renální insuficiencí snižte dávku a zvyšte interval mezi dávkami.

Před odebráním granulí rozpuštěných v 1/3 vody. Lék se užívá 1 krát denně nalačno 2 hodiny před jídlem nebo po jídle (nejlépe před spaním), po vyprázdnění močového měchýře.

Lékové interakce

Při současném podávání s metoklopramidem je možné snížení koncentrace fosfomycinu v séru av moči (tato kombinace se nedoporučuje).

Použití přípravku MONURAL během těhotenství

Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos léčby pro matku převažuje nad možným rizikem teratogenního účinku.

MONURAL - vedlejší účinky

Co strana trávicího ústrojí: nevolnost, pálení žáhy, průjem.

Jiné: kožní vyrážka, alergické reakce.

Podmínky skladování léku MONURAL

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky.

Indikace pro použití přípravku MONURAL

- akutní bakteriální cystitida;

- akutní záchvaty recidivující bakteriální cystitidy;

- bakteriální nespecifická uretritida;

- Asymptomatická masivní bakteriurie u těhotných žen;

- pooperační infekce močových cest;

- prevence infekcí močových cest během chirurgických a transuretrálních diagnostických studií.

Zvláštní pokyny pro užívání přípravku MONURAL

Při předepisování přípravku Monural pacientům s diabetes mellitus je třeba vzít v úvahu, že 1 balení obsahující 2 g fosfomycinu obsahuje 2,1 g sacharózy a 1 balení obsahující 3 g fosfomycinu obsahuje 2 213 g sacharózy.

Obchodní podmínky lékárny

Lék MONURAL předpis.

* Popis léku je založen na oficiálně schválených návodech k použití a schválených výrobcem pro vydání 2012.
MONURAL - popis a instrukce jsou uvedeny v odkazu léčiv Vidal